Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trimipraminmaleat
IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)
Trimipraminmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Trimipraminmaleat (08047) 139,44 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-09-15
Änderungsanzeige vom 07.04.2008 ENR: 2 166 233 1.3.1 Package leaflet 161.2-b-de12 Trimipramine 100 mg tablet 08c WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TRIBLET 100 MG, TABLETTEN Wirkstoff: Trimipramin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Triblet 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Triblet 100 mg beachten? 3. Wie ist Triblet 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Triblet 100 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TRIBLET 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Triblet 100 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der trizyklischen Antidepressiva. Triblet 100 mg wird angewendet zur Behandlung von Depressionen (Erkrankungen mit krankhaft-traurigen Verstimmungszuständen), bei denen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe im Vordergrund stehen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIBLET 100 MG BEACHTEN? SIE DÜRFEN TRIBLET 100 MG NICHT EINNEHMEN · bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Trimipramin oder einen der sonstigen Bestandteile Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Änderungsanzeige vom 07.04.2008 ENR: 2 166 233 1.3.1 Summary of Product Characteristics FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Triblet 100 mg, Tabletten Wirkstoff: Trimipramin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 100 mg Trimipramin (als 139,44 mg Trimipraminmaleat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße, runde Tablette mit kreuzförmiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden. Aufgrund der viertelbaren Tabletten kann die zu verabreichende Dosis in Schritten von 25 mg Trimipramin individuell angepasst werden. Es gilt hier, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich gehalten werden sollte, dass auf der anderen Seite aber bei einem Nichtansprechen der zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Für Kinder unter 14 Jahren ist Trimipramin nicht vorgesehen. Ebenso wie ältere Patienten und Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand, Hypertonus, labilem Blutdruck oder Arteriosklerose benötigen Jugendliche im Allgemeinen (deutlich) niedrigere Dosen in größeren Abständen. Auch bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist die Dosierung sorgfältig anzupassen. Die wirksame Dosis wird schrittweise erreicht. Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die tägliche Dosis 1 - 1½ Tabletten Triblet 100 mg (100 - 150 mg Trimipramin), in schweren Fällen 3 - 4 Tabletten Triblet 100 mg (300 - 4 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο