Triblet 100 mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Trimipraminmaleat

Tilgængelig fra:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN (International Name):

Trimipraminmaleat

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Trimipraminmaleat (08047) 139,44 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2006-09-15

Indlægsseddel

Änderungsanzeige vom 07.04.2008  

ENR: 2 166 233
1.3.1  
Package leaflet  
161.2-b-de12  
Trimipramine 100 mg tablet
08c
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRIBLET 100 MG, TABLETTEN
Wirkstoff: Trimipramin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Triblet 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Triblet 100 mg beachten?
3. Wie ist Triblet 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Triblet 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST TRIBLET 100 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Triblet 100
mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der trizyklischen Antidepressiva.
Triblet 100 mg wird
angewendet zur Behandlung von Depressionen (Erkrankungen mit
krankhaft-traurigen Verstimmungszuständen), bei denen Schlafstörungen, Angst, innere
Unruhe im Vordergrund stehen.
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIBLET 100 MG
BEACHTEN?
SIE DÜRFEN TRIBLET 100 MG NICHT EINNEHMEN
· bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Trimipramin oder einen der
sonstigen Bestandteile

Produktets egenskaber

Änderungsanzeige vom 07.04.2008 
ENR: 2 166 233 
1.3.1 Summary of Product Characteristics 

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Triblet 100 mg, Tabletten 
Wirkstoff: Trimipramin 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Trimipramin (als 139,44
mg Trimipraminmaleat).
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten 
Weiße, runde Tablette mit kreuzförmiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen 
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Dauer der Anwendung müssen der individuellen
Reaktionslage, dem 
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Aufgrund der viertelbaren Tabletten kann die zu
verabreichende Dosis in Schritten von 
25 mg Trimipramin individuell angepasst werden. Es gilt hier,
dass zwar bei einem 
Ansprechen des Patienten die Dosis so klein wie möglich
gehalten werden sollte, dass 
auf der anderen Seite aber bei einem Nichtansprechen
der zur Verfügung stehende 
Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Für Kinder unter 14 Jahren ist Trimipramin nicht vorgesehen.
Ebenso wie ältere Patienten und
Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand, 
Hypertonus, labilem Blutdruck oder Arteriosklerose benötigen
Jugendliche im 
Allgemeinen (deutlich) niedrigere Dosen in
größeren Abständen. Auch bei Patienten mit 
Leber- oder Niereninsuffizienz ist die Dosierung
sorgfältig anzupassen.
Die wirksame Dosis wird schrittweise erreicht.
Bei mittelgradigen depressiven 
Zuständen beträgt die tägliche Dosis 1 -
1½ Tabletten Triblet 100 mg (100 - 150 mg 
Trimipramin), in schweren Fällen 3 - 4 Tabletten Triblet 100
mg (300 - 4