Trelegy Ellipta Poudre pour Inhalation en récipient unidose

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

fluticasoni furoas, umeclidinium, vilanterolum

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AL08

INN (Διεθνής Όνομα):

fluticasoni furoas, umeclidinium, vilanterolum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour Inhalation en récipient unidose

Σύνθεση:

fluticasonum furoas 100 µg, umeclidinium charge de 62,5 µg de umeclidinii bromidum, vilanterolum 25 µg de vilanteroli trifenatas, excipiens poudre pour dosi.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

La MPOC

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2018-09-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Trelegy Ellipta
Qu'est-ce que Trelegy Ellipta et quand doit-il être utilisé?
Quand Trelegy Ellipta ne doit-il pas être utilisé?
Trelegy Ellipta peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Trelegy Ellipta?
Quels effets secondaires Trelegy Ellipta peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Trelegy Ellipta?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Trelegy Ellipta? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Trelegy Ellipta
GlaxoSmithKline AG
Qu'est-ce que Trelegy Ellipta et quand doit-il être utilisé?
Trelegy Ellipta contient trois principes actifs, le furoate de
fluticasone, le bromure d'uméclidinium et le
vilantérol. Trelegy Ellipta est utilisé dans le traitement de la
bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO) modérée à sévère chez l'adulte à partir de 18 ans,
lorsque les autres traitements ne sont pas
suffisamment efficaces. Dans la bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO), généralement due
au tabagisme, la muqueuse respiratoire est enflammée et épaissie. La
BPCO est une maladie insidieuse
qui s'aggrave lente

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Trelegy Ellipta
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Trelegy Ellipta
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Fluticasoni-17 furoas.
Umeclidinium (ut Umeclidinii bromidum).
Vilanterolum (ut Vilanteroli trifenatas).
Excipients
Lactosum monohydricum (avec de faibles quantités de protéines du
lait), magnesii stearas, q.s. ad
pulverem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour inhalation en récipient unidose
Une dose unitaire de Trelegy Ellipta 92/55/22 contient 100 µg de
furoate de fluticasone (FF), 62,5 µg
d'uméclidinium (UMEC, correspondant à 74,2 µg de bromure
d'uméclidinium) et 25 µg de vilantérol (VI,
sous forme de trifénatate de vilantérol). La dose administrée
(libérée par l'embout de l'inhalateur Ellipta)
est de 92 µg de furoate de fluticasone, 55 µg d'uméclidinium et 22
µg de vilantérol.
Un inhalateur Ellipta contient 30 doses unitaires à inhaler.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'entretien de la bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO) modérée à sévère chez
les patients adultes ayant subi ≥1 exacerbation dans les 12 derniers
mois et traités de façon non
satisfaisante par l'association d'un CSI et d'un LABA ou par
l'association d'un LABA et d'un LAMA.
Posologie/Mode d’emploi
Trelegy Ellipta e