Transilax 10 g sol. buv. (pdr.) sachet

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Macrogol 10 g

Διαθέσιμο από:

Casen Recordati S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AD15

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution buvable en sachet

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Macrogol

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 661217-01; 661217-02; 661217-03; 661217-04; 661217-05; 661217-06

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2023-03-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRANSILAX 10 G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET
MACROGOL 4000
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Transilax et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Transilax
3.
Comment prendre Transilax
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Transilax
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRANSILAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le nom de ce médicament est « Transilax 10 g poudre pour solution
buvable en sachet ».
Transilax est considéré comme un laxatif osmotique.
Transilax est utilisé pour le traitement symptomatique de la
constipation chez les adultes et les enfants
âgés de 8 ans et plus. Il doit s’utiliser en complément d’une
modification adéquate du mode de vie et
du régime (voir rubrique 2).
Vous devez consulter un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou
si votre état s’aggrave.
Ce médicament contient du macrogol (P.E.G. = polyéthylène glycol).
En cas de constipation, la durée maximale du traitement est de 3 mois
chez les enfants.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TRANSILAX
CONSTIPATION OCCASION

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Transilax 10 g poudre pour solution buvable en sachet
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 10 g de macrogol 4000.
Excipient(s) à effet notoire :
0,0000018 mg de dioxyde de soufre (E220) par sachet et moins de 1 mmol
de sodium par sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre presque blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la constipation chez les adultes et les
enfants âgés de 8 ans et plus.
Toute affection organique doit être exclue avant de débuter le
traitement. Transilax doit rester un
traitement adjuvant temporaire, en complément d’un mode de vie
adéquate et d’une prise en charge
diététique de la constipation, avec une durée maximale de
traitement de 3 mois chez les enfants. Si les
symptômes persistent malgré l’adoption de mesures diététiques
complémentaires, il faut suspecter et
traiter une cause sous-jacente.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale
Posologie
1 à 2 sachets par jour, à prendre de préférence en une seule dose
le matin. Il est recommandé de boire
125 ml de boissons (p. ex. de l’eau) après l’administration de
chaque dose.
L’effet de Transilax apparait dans les 24 à 48 heures suivant son
administration.
La posologie quotidienne doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus et peut varier d’un
sachet tous les deux jours (en particulier chez les enfants) à
maximum 2 sachets par jour.
Le traitement doit être arrêté progressivement et repris si la
constipation réapparait.
_Population pédiatrique_
1 à 2 sachets par jour, à prendre de préférence en une seule dose
le matin. Il est recommandé de boire
125 ml de boissons (p. ex. de l’eau) après l’administration de
chaque dose.
Chez les enfants, la durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois
vu le manque de données
cliniques relatives