Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRANDOLAPRIL
Paranova Danmark A/S
C09AA10
trandolapril
2 mg
kapsler, hårde
2019-07-05
Indlægsseddel: Information til brugeren Trandolapril Paranova 2 mg hårde kapsler trandolapril Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Trandolapril Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril Paranova 3. Sådan skal du tage Trandolapril Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Trandolapril Paranova er medicin af typen ACE-hæmmere, der nedsætter blodtrykket. Du kan tage Trandolapril Paranova mod for højt blodtryk eller som behandling efter blodprop i hjertet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANDOLAPRIL PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings etiketten. Tag ikke Trandolapril Paranova: • hvis du er allergisk over for trandolapril eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trandolapril Paranova (angivet i punkt 6). • hvis du er allergisk over for anden medicin, der også tilhører gruppen af ACE-hæmmere. • hvis du tidligere har haft angioødem (et kløende udslæt såsom nældefeber) eller Quinckes ødem (en alvorlig allergisk hudsygdom), som er forbundet med behandling med en ACE-hæmmer. • hvis du lider af hævelser i hud og slimhinder, som er arveligt betingede eller uforklarlige. • hvis du er gravid i andet eller tredje trimeste Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
6. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR TRANDOLAPRIL ”PARANOVA”, HÅRDE KAPSLER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 24876 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trandolapril ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 2 mg trandolapril. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 24 mg lactosemonohydrat. Hver kapsel på 2 mg indeholder også 1,26 mg Sunset yellow (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mild eller moderat arteriel hypertension. Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. DOSERING Voksne _Hypertension_ _dk_hum_62175_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Til voksne, som ikke tager diuretika og som ikke lider af kongestiv hjerteinsufficiens, nyreinsufficiens eller leverinsufficiens, er den anbefalede startdosis 0,5 mg daglig som enkeltdosis. En dosis på 0,5 mg vil kun medføre et terapeutisk respons hos minoriteten af patienterne. Dosis kan, afhængig af hvordan patienten responderer, fordobles gradvist med intervaller af 2-4 uger op til maksimalt 4 mg daglig som enkeltdosis. Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 1 til 2 mg daglig som enkeltdosis. Såfremt patientens respons fortsat er utilfredsstillende ved en dosis på 4 mg trandolapril, bør kombinationsbehandling med diuretika eller calciumblokkere overvejes. _Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt_ Efter et akut myokardieinfarkt kan behandlingen påbegyndes allerede på tredjedagen, når der er opnået en tilfredsstillende behandlingstilstand (stabil hæmodynamik og kontrol af eventuel resterende iskæmi). Startdosis skal være lav (se pkt. 4.4), især hvis patienten har normalt eller lavt blodtryk ved behandlingsstart. Behandlingen bør påbegy Διαβάστε το πλήρες έγγραφο