Trandolapril "Paranova" 2 mg kapsler, hårde

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

TRANDOLAPRIL

Disponible des:

Paranova Danmark A/S

Codi ATC:

C09AA10

Designació comuna internacional (DCI):

trandolapril

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

kapsler, hårde

Data d'autorització:

2019-07-05

Informació per a l'usuari

Indlægsseddel: Information til brugeren
Trandolapril Paranova
2 mg hårde kapsler
trandolapril
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Trandolapril Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril Paranova
3. Sådan skal du tage Trandolapril Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trandolapril Paranova er medicin af typen ACE-hæmmere, der nedsætter
blodtrykket.
Du kan tage Trandolapril Paranova mod for højt blodtryk eller som
behandling efter blodprop i hjertet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANDOLAPRIL PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Tag ikke Trandolapril Paranova:
• hvis du er allergisk over for trandolapril eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Trandolapril Paranova (angivet i punkt 6).
• hvis du er allergisk over for anden medicin, der også tilhører
gruppen af ACE-hæmmere.
• hvis du tidligere har haft angioødem (et kløende udslæt såsom
nældefeber) eller Quinckes ødem (en alvorlig allergisk hudsygdom),
som er
forbundet med behandling med en ACE-hæmmer.
• hvis du lider af hævelser i hud og slimhinder, som er arveligt
betingede eller uforklarlige.
• hvis du er gravid i andet eller tredje trimeste

Fitxa tècnica

6. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANDOLAPRIL ”PARANOVA”, HÅRDE KAPSLER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
24876
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trandolapril ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 2 mg trandolapril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 24 mg lactosemonohydrat.
Hver kapsel på 2 mg indeholder også 1,26 mg Sunset yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mild eller moderat arteriel hypertension.
Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
Voksne
_Hypertension_
_dk_hum_62175_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Til voksne, som ikke tager diuretika og som ikke lider af kongestiv
hjerteinsufficiens,
nyreinsufficiens eller leverinsufficiens, er den anbefalede startdosis
0,5 mg daglig som
enkeltdosis. En dosis på 0,5 mg vil kun medføre et terapeutisk
respons hos minoriteten af
patienterne. Dosis kan, afhængig af hvordan patienten responderer,
fordobles gradvist med
intervaller af 2-4 uger op til maksimalt 4 mg daglig som enkeltdosis.
Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 1 til 2 mg daglig som
enkeltdosis. Såfremt
patientens respons fortsat er utilfredsstillende ved en dosis på 4 mg
trandolapril, bør
kombinationsbehandling med diuretika eller calciumblokkere overvejes.
_Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt_
Efter et akut myokardieinfarkt kan behandlingen påbegyndes allerede
på tredjedagen, når
der er opnået en tilfredsstillende behandlingstilstand (stabil
hæmodynamik og kontrol af
eventuel resterende iskæmi). Startdosis skal være lav (se pkt. 4.4),
især hvis patienten har
normalt eller lavt blodtryk ved behandlingsstart. Behandlingen bør
påbegy