Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol
Grünenthal, S.A.
N02AX02
Tramadol
100 mg/ml
Gotas orais, solução
Tramadol, cloridrato 100 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 30 ml
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
tramadol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3081288 CNPEM: 50016741 CHNM: 10016394 Comercializado
Autorizado
1990-03-23
APROVADO EM 28-12-2018 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Tramal 100 mg/ml gotas orais, solução Cloridrato de Tramadol em Frasco com bomba doseadora ATENÇÃO: Quando pressiona uma vez a bomba doseadora de Tramal gotas orais, solução, (UMA (1) atuação completa) está a tomar uma quantidade total de solução oral equivalente a CINCO (5) gotas (0,125 ml de cloridrato de tramadol): 1 atuação completa = 5 gotas = 12,5 mg = 0,125 ml EVITE O RISCO DE SOBREDOSAGEM: Antes de iniciar a toma de Tramal gotas orais, solução, com o frasco com bomba doseadora, verifique ou peça ao seu farmacêutico para verificar, a equivalência entre a dose que lhe foi prescrita em gotas, pelo seu médico, e o número de atuações que deve tomar, na tabela que lhe é fornecida no final deste folheto informativo. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramal gotas orais e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramal gotas orais 3. Como tomar Tramal gotas orais 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tramal gotas orais 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramal gotas orais e para que é utilizado O tramadol – a substância ativa de Tramal gotas orais - é um analgésico que pertence à classe dos opioides e que atua sobre o sistema nervoso central. Este medicamento alivia a dor através da sua Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 28-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramal 100 mg/ml gotas orais, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 20 gotas (equivalente a 0,5 ml) de gotas orais, solução em frasco conta-gotas: contêm 50 mg de cloridrato de tramadol. 1 atuação completa da bomba doseadora (equivalente a 0,125 ml) de gotas orais corresponde a 5 gotas e contem 12,5 mg de cloridrato de tramadol. 4 atuações completas da bomba doseadora (equivalente a 0,5 ml) de gotas orais, solução, em frasco com bomba doseadora correspondem a 20 gotas e contêm 50 mg de cloridrato de tramadol. Excipientes com efeito conhecido: Sacarose - 100 mg/0,5ml de solução oral Hidroxi-estearato de macrogolglicerol - 0,5 mg/0,5ml de solução oral Sódio - 1,62 mg/ml de solução oral Propilenoglicol - 150 mg/ml de solução oral. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gotas orais, solução. - solução límpida, ligeiramente viscosa, incolor a levemente amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da dor moderada a intensa. 4.2 Posologia e modo de administração Tramal 100 mg/ml gotas orais, solução em frasco conta-gotas Posologia A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do doente. Deve ser preferencialmente escolhida a dose analgésica mais baixa. Não se devem exceder doses diárias de 400 mg de substância ativa, exceto em circunstâncias clínicas especiais. No entanto doses de 800 mg/dia no pós-operatório, ou mesmo superiores em casos de dor oncológica, são bem tolerados. APROVADO EM 28-12-2018 INFARMED Salvo prescrição médica em contrário, Tramal deve ser administrado da seguinte maneira: Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade: 50-100 mg de cloridrato de tramadol cada 6-8 horas (ver secção 5.1). População pediátrica com mais de 1 ano de idade: Dose única: 1-2 mg/kg de peso corporal. Não deve ser ultrapassada a dose diária total mais baixa de 8 mg de clo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο