Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tramadolhydrochloride 100 mg/ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N02AX02
Tramadol Hydrochloride
100 mg/ml
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Tramadolhydrochloride 100 mg/ml
Oraal gebruik
Tramadol
CTI-code: 533991-01 - De grootte van de verpakking: 96 ml + 1 x Metering Pump - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533982-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533982-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533982-04 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533982-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-09-06
1.3.1 Tramadol hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet BE BIJSLUITER SmPCPIL127652_4 01.03.2019 – Updated: Page 1 of 19 1.3.1 Tramadol hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet BE BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TRAMADOL KRKA 100 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING Tramadolhydrochloride fles met druppelteller LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramadol Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Tramadol - de werkzame stof in Tramadol Krka - is een pijnstiller die behoort tot de klasse van opioïden die werkt op het centrale zenuwstelsel. Het verlicht pijn door in te werken op specifieke zenuwcellen van het ruggenmerg en de hersenen. Tramadol Krka-capsules worden gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor tramadol, menthol, eucalyptol of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - In geval van acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere geneesmiddelen die inwerken op het g Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1.3.1 Tramadol hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet BE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SmPCPIL127651_2 01.03.2019 – Updated: 07.05.2019 Page 1 of 18 1.3.1 Tramadol hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet BE 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol Krka 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Tramadol Krka 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (voor fles met druppelteller)_ 1 ml (40 druppels) druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 100 mg tramadolhydrochloride. 0,5 ml (20 druppels) druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 50 mg tramadolhydrochloride. _Tramadol Krka 100 mg/_ml druppels voor oraal gebruik, oplossing _(voor fles met doseerpomp)_ 1 ml (8 maal pompen) druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 100 mg tramadolhydrochloride. 0,5 ml (4 maal pompen) druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 50 mg tramadolhydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: 1 ml druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 200 mg sucrose. 1 ml druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 1 mg macrogolglycerolhydroxystearaat. 1 ml druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 150 mg propyleenglycol. 1 ml druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 0,09 mg ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing (druppels). Tramadol Krka 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van matige tot ernstige pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering HOUD ER REKENING MEE DAT FLESSEN VAN TRAMADOL KRKA 100 MG/ML ORALE DRUPPELS, OPLOSSING ZIJN UITGERUST MET EEN DRUPPELTELLER OF EEN DOSEERPOMP. EÉN KEER DRUKKEN OP DE DOSEERPOMP KOMT OVEREEN MET 5 DRUPPELS UIT DE DRUPPELAARAPPLICATOR. ZIE DE ONDERSTAANDE TABEL VOOR MEER DETAILS: Op de doseerpomp drukken Inhoud van tramadolhydrochloride Bijbehorend aantal druppels 1x 12,5 mg 5 druppels 2x 25 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο