Toularynx Dextromethorphan 1,5 mg/ml sirop

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1,5 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05DA09

INN (Διεθνής Όνομα):

Dextromethorphan Hydrobromide

Δοσολογία:

1,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Sirop

Σύνθεση:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1.5 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Dextromethorphan

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 156256-01 - Taille de l'emballage: 180 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0299057 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1991-12-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN 1,5 MG/ML SIROP
Bromhydrate de dextrométhorphane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Toularynx dextromethorphan et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Toularynx
dextromethorphan?
3.
Comment prendre Toularynx dextromethorphan?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Toularynx dextromethorphan?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Toularynx dextromethorphan appartient au groupe des antitussifs.
Toularynx dextromethorphan est indiqué dans le traitement des
symptômes d'une toux sèche et gênante.
Toularynx dextromethorphan est indiqué chez les adultes et enfants à
partir de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 à 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN?
NE PRENEZ JAMAIS TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN
-
Si vous êtes allergique au Dextromethorphan HBr monohydraté ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
En cas de problèmes respiratoires graves.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
a

Αρχείο Π.Χ.Π.

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Toularynx dextromethorphan 1,5 mg/ml sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mg de sirop contient 1,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane
Excipients à effet notoire: sorbitol (E420) (1,86 g/10 ml),
propylène glycol (E1520) (80 mg/10 ml),
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (7 mg/10 ml), éthanol (E1510)
(5 mg/10 ml), parahydroxybenzoate de
propyle (E216) (1,75 mg/10 ml) et sodium (0,89 mg/10 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Toularynx
dextromethorphan
est
indiqué
dans
le
traitement
de
la
toux
non-productive.
Toularynx
dextromethorphan est indiqué chez les adultes et enfants à partir de
6 ans.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le flacon est pourvu d’une fermeture de sécurité enfant et
l’emballage contient un godet de 30 ml.
_Adultes:_
10 ml 4 à 6 x par jour (max. 80 ml/jour = 120 mg)
_Population pédiatrique_
Enfants de plus de 12 ans:
10 ml 4 à 6 x par jour (max. 80 ml/jour = 120 mg)
Enfants de 6 à 12 ans:
5 ml 4 à 6 x par jour, ou
10 ml 2 à 3 x par jour (max. 40 ml/jour = 60 mg)
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
Le sirop ne contient pas de sucre et peut donc être utilisé par les
diabétiques.
Le traitement par Toularynx dextromethorphan est symptomatique;
Toularynx dextromethorphan doit dès lors
être utilisé pendant la plus courte période possible et aux doses
les plus faibles.
_Populations particulières_
_Personnes âgées:_
Chez les personnes âgées, la dose doit être réduite de moitié.
_Les personnes souffrant d’insuffisance rénale: _
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Les troubles de la fonction rénale peuvent entraîner une
prolongation de la demi-vie du dextrométhorphane et de
ses métabolites. La dose doit donc être diminuée de moitié chez
les personnes souffrant d’insuffisance rénale.
_Les personnes souffrant d’insuffisance hépatique: _
Dans la mesure où le dextrométhorphane est métabolisé dans