Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOLTERODINTARTRAT
Mylan AB
G04BD07
tolterodine
2 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TOLTERODIN MYLAN 2 MG OG 4 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER TOLTERODINTARTRAT Bemærk at Tolterodin Mylan 2 mg depotkapsler svarer til andre tolterodin depotkapsler, hvor styrken er angivet som 1,4 mg. Det er to forskellige måder at angive den samme mængde af det virksomme stof (tolterodin) på. Bemærk at Tolterodin Mylan 4 mg depotkapsler svarer til andre tolterodin depotkapsler, hvor styrken er angivet som 2,8 mg. Det er to forskellige måder at angive den samme mængde af det virksomme stof (tolterodin) på. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tolterodin Mylan 3. Sådan skal du tage Tolterodin Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Tolterodin Mylan er tolterodintartrat. Tolterodin tilhører en gruppe af medicin, der kaldes antimuskariner. Tolterodin Mylan bruges til voksne og ældre til behandling af symptomer på overaktiv blære. Hvis du lider af overaktiv blære, vil du have svært ved at kontrollere din vandladning og du vil ofte skulle skynde dig på toilettet uden varsel, eller også går du hyppigt på toilettet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOLTERODIN MYLAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid læ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
28. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR TOLTERODIN "MYLAN", HÅRDE DEPOTKAPSLER 1. D.SP.NR. 27581 2. LÆGEMIDLETS NAVN Tolterodin "Mylan" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 2 mg depotkapsel indeholder tolterodintartrat 2 mg svarende til 1,368 mg tolterodin. Hver 4 mg depotkapsel indeholder tolterodintartrat 4 mg svarende til 2,737 mg tolterodin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 2 mg depotkapsel indeholder maksimalt 68,69 mg saccharose. Hver 4 mg depotkapsel indeholder maksimalt 137,38 mg saccharose. Alle øvrige hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler Tolterodin "Mylan" 2 mg depotkapslens skal har en uigennemsigtig grøn top og bund i hård gelatine str. 4. Kapslerne er fyldt med hvidt til råhvidt granulat. Kapslerne er aksialt præget med MYLAN over 3402 i sort blæk på både top og bund og er ca. 14,3 mm lang. Tolterodin "Mylan" 4 mg depotkapslens skal har en uigennemsigtig dueblå top og bund i hård gelatine str. 3. Kapslerne er fyldt med hvidt til råhvidt granulat. Kapslerne er aksialt præget med MYLAN over 3404 i sort blæk på både top og bund og er ca. 15,9 mm lang. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af urge-inkontinens og/eller hyppig vandladning og imperiøs vandladning, som forekommer hos patienter med overaktiv blære. _47899_spc.docx_ _Side 1 af 11_ 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne (inklusiv ældre):_ Den anbefalede dosering er 4 mg én gang dagligt undtagen til patienter med nedsat leverfunktion eller alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR ≤ 30 ml/min), hvor den anbefalede dosis er 2 mg én gang dagligt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). I tilfælde af generende bivirkninger kan dosis reduceres fra 4 mg til 2 mg én gang dagligt. Behandlingseffekt bør revurderes efter 2-3 måneder (se pkt. 5.1). _Pædiatrisk population_ Tolterodins sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt (se pkt. 5.1). Derfor kan tolterodin ikke anbefales til børn. Administration Oral anvend Διαβάστε το πλήρες έγγραφο