Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tobramicina
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
S01AA12
Tobramycin
3 mg/ml
Colírio, solução
Tobramicina 3 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml
15.1.1 - Antibacterianos
MSRM
N/A
tobramycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8740902 CNPEM: 50016547 CHNM: 10040370 Comercializado
Autorizado
1990-03-12
APROVADO EM 21-11-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tobrex 3 mg/ml Colírio, solução Tobrex 3 mg/g Pomada oftálmica Tobramicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tobrex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Tobrex 3. Como utilizar Tobrex 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tobrex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tobrex e para que é utlizado Tobrex é utilizado no tratamento de infeções bacterianas externas do (s) olho(s) e zonas circundantes, em adultos e crianças com idade superior a 1 ano de idade. Tobrex contém um antibiótico aminoglicosídeo, a tobramicina, ativo contra vários microrganismos que podem infetar o(s) olho(s). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Tobrex Não utilize Tobrex - se tem alergia à tobramicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tobrex Se tiver reações alérgicas com Tobrex tais como prurido nas pálpebras, inchaço ou, vermelhidão do olho, interrompa o uso e consulte o seu médico. Este tipo de sensibilidade alérgica pode ocorrer com outro antibiótico tópico ou sistémico da mesma familia (aminoglicosídeos). • Se estiver a utilizar outro antibiótico com Tobrex, peça aconselhamento ao seu médico. • Se os seus sintomas se agravar Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 21-11-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tobrex 3 mg/ml Colírio, solução Tobrex 3 mg/g Pomada oftálmica 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de colírio, solução contém 3 mg de tobramicina. 1 mg de pomada oftálmica contém 3 mg de tobramicina. Excipiente com efeito conhecido Tobrex Colírio, solução: cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml (ver secção 4.4) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução ou pomada oftálmica. Tobrex Colírio é uma solução límpida, que pode apresentar-se incolor, amarela ou acastanhada. Tobrex Pomada oftálmica tem uma apresentação homogénea, branca a esbranquiçada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tobrex está indicado no tratamento das infeções externas do olho e tecidos adjacentes provocadas por bactérias sensíveis à tobramicina, em adultos e crianças com idade superior a 1 ano de idade, particularmente bactérias resistentes à maioria dos outros antibióticos, especialmente Pseudomonas aeruginosa. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para uso ocular. Utilização em adultos, incluindo idosos: Em caso de doença ligeira a moderada, instilar uma ou duas gotas no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) de 4 em 4 horas, ou uma pequena quantidade de pomada (aproximadamente 1,5 cm) aplicada no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) duas ou três vezes por dia. APROVADO EM 21-11-2018 INFARMED Em caso de doença grave, instilar duas gotas no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) de hora a hora, até ocorrer melhoria da infeção, ou aplicar uma pequena quantidade de pomada (aproximadamente 1,5 cm) no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) de 3 em 3 horas ou de 4 em 4 horas. A duração normal do tratamento é de 7 a 10 dias. A pomada oftálmica pode ser utilizada alternadamente com Tobrex Colírio, solução, aplicando o colírio durante o dia e a pomada durante a noite. População pediátrica: Tobrex pod Διαβάστε το πλήρες έγγραφο