Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tizanidini hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf
M03BX02
Tizanidini hydrochloridum
4 mg
tabletti
Resepti
titsanidiini
; Soveltuvuus iäkkäille Tizanidini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Annostele vain kerran vuorokaudessa vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat matala verenpaine, väsymys ja kääntyvien kärkien takykardia. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa peruuntunut
2009-04-16
1 PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TIZANIDIN ACTAVIS 2 MG TABLETTI TIZANIDIN ACTAVIS 4 MG TABLETTI titsanidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän sairautensa merkit olisivatkin samanlaiset kuin sinulla. - Jos havaitset mitään haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tizanidin Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tizanidin Actavista 3. Miten Tizanidin Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tizanidin Actaviksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TIZANIDIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN - Tizanidin Actavis on luurankolihasten jännitystä vähentävä lääke. - Tätä lääkettä käytetään vähentämään lihasjäykkyyttä ja liikerajoitusta MS-taudin (multippelin skleroosin) sekä selkäydinvamman tai -sairauden yhteydessä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT TIZANIDIN ACTAVISTA ÄLÄ KÄYTÄ TIZANIDIN ACTAVISTA - jos olet allerginen titsanidiinille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta - jos käytät fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasiinia (antibiootti) (ks. myös alla ”Muut lääkevalmisteet ja Tizanidin Actavis”). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen Tizanidin Actaviksen käyttöä - jos sinulla on munuaissairaus - jos sinulla on sydänsairaus, kuten sepe Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tizanidin Actavis 2 mg tabletti Tizanidin Actavis 4 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 2 mg tabletti sisältää: 2 mg titsanidiinia (2,288 mg titsanidiinihydrokloridina) Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 100 mg vedetöntä laktoosia Yksi 4 mg tabletti sisältää: 4 mg titsanidiinia (4,576 mg titsanidiinihydrokloridina) Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 200 mg vedetöntä laktoosia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Tizanidin Actavis tabletit ovat valkoisia ja pyöreitä. 2 mg tableteissa on merkintä N 62 toisella puolella. 4 mg tableteissa on jakoura ja merkintä N 63 toisella puolella. 4 mg:n tabletti voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET MS-taudista, selkäydinvammasta tai -sairaudesta johtuvan spastisuuden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Titsanidiinin vaikutus spastisuuteen on voimakkaimmillaan 2–3 tuntia annon jälkeen ja vaikutuksen kesto on suhteellisen lyhyt. Annon ajankohta ja antotiheys on siksi määriteltävä yksilöllisesti. Titsanidiinia annetaan enintään 3–4 kertaa vuorokaudessa osa-annoksiin jaettuna potilaan tarpeen mukaan. Vasteessa on huomattavaa vaihtelua potilaiden välillä, joten annos on titrattava huolellisesti. Halutun hoitovaikutuksen aikaansaavan annoksen ylittämistä on varottava. Hoito aloitetaan tavallisesti 2 mg:n kerta-annoksella. Annosta suurennetaan 2 mg:n portain, joiden välissä on oltava vähintään puoli viikkoa. Optimaalinen hoitovaste saadaan tavallisesti 12–24 mg:n vuorokausiannoksella, kun annos jaetaan kolmeen tai neljään tasaisin väliajoin otettavaan osa- annokseen. Kerta-annos on enintään 12 mg. Kokonaisvuorokausiannos on enintään 36 mg. Hoitoannoksilla saattaa ilmaantua haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8), mutta niitä voidaan vähentää nostamalla annostusta hitaasti, jolloin haittavaikutukset eivät muodostu suurimmalle osalle potilaista hoitoa rajoittavaksi tekijäksi. _ _ _Hoidon lop Διαβάστε το πλήρες έγγραφο