TIZANIDIN ACTAVIS 4 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tizanidini hydrochloridum

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

M03BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tizanidini hydrochloridum

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

titsanidiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Tizanidini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Annostele vain kerran vuorokaudessa vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat matala verenpaine, väsymys ja kääntyvien kärkien takykardia. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TIZANIDIN ACTAVIS 2 MG TABLETTI
TIZANIDIN ACTAVIS 4 MG TABLETTI
titsanidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän sairautensa merkit olisivatkin
samanlaiset kuin sinulla.
-
Jos havaitset mitään haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tizanidin Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Tizanidin Actavista
3.
Miten Tizanidin Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tizanidin Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TIZANIDIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
-
Tizanidin Actavis on luurankolihasten jännitystä vähentävä
lääke.
-
Tätä lääkettä käytetään vähentämään lihasjäykkyyttä ja
liikerajoitusta MS-taudin (multippelin
skleroosin) sekä selkäydinvamman tai -sairauden yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT TIZANIDIN ACTAVISTA
ÄLÄ KÄYTÄ TIZANIDIN ACTAVISTA
-
jos olet allerginen titsanidiinille
tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
-
jos käytät fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasiinia
(antibiootti) (ks. myös alla
”Muut lääkevalmisteet ja Tizanidin Actavis”).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen Tizanidin Actaviksen käyttöä
-
jos sinulla on munuaissairaus
-
jos sinulla on sydänsairaus, kuten sepe

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tizanidin Actavis 2 mg tabletti
Tizanidin Actavis 4 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 2 mg tabletti sisältää:
2 mg titsanidiinia (2,288 mg titsanidiinihydrokloridina)
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
100 mg vedetöntä laktoosia
Yksi 4 mg tabletti sisältää:
4 mg titsanidiinia (4,576 mg titsanidiinihydrokloridina)
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
200 mg vedetöntä laktoosia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Tizanidin Actavis tabletit ovat valkoisia ja pyöreitä.
2 mg tableteissa on merkintä N 62 toisella puolella.
4 mg tableteissa on jakoura ja merkintä N 63 toisella puolella.
4 mg:n tabletti voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
MS-taudista, selkäydinvammasta tai -sairaudesta johtuvan spastisuuden
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Titsanidiinin
vaikutus spastisuuteen on voimakkaimmillaan 2–3 tuntia annon
jälkeen ja vaikutuksen
kesto on suhteellisen lyhyt. Annon ajankohta ja antotiheys on siksi
määriteltävä yksilöllisesti.
Titsanidiinia annetaan enintään 3–4 kertaa vuorokaudessa
osa-annoksiin jaettuna potilaan tarpeen
mukaan. Vasteessa on huomattavaa vaihtelua potilaiden välillä, joten
annos on titrattava huolellisesti.
Halutun hoitovaikutuksen aikaansaavan annoksen ylittämistä on
varottava.
Hoito aloitetaan tavallisesti 2 mg:n kerta-annoksella. Annosta
suurennetaan 2 mg:n portain, joiden
välissä on oltava vähintään puoli viikkoa. Optimaalinen
hoitovaste saadaan tavallisesti 12–24 mg:n
vuorokausiannoksella, kun annos jaetaan kolmeen tai neljään tasaisin
väliajoin otettavaan osa-
annokseen. Kerta-annos on enintään 12 mg. Kokonaisvuorokausiannos on
enintään 36 mg.
Hoitoannoksilla saattaa ilmaantua haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8),
mutta niitä voidaan vähentää
nostamalla annostusta hitaasti, jolloin
haittavaikutukset eivät muodostu suurimmalle osalle potilaista
hoitoa rajoittavaksi tekijäksi.
_ _
_Hoidon lop