Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure de Tiotropium 21,67 µg - Eq. Tiotropium 18 µg
Viatris GX BV-SRL
R03BB04
Tiotropium Bromide
18 µg
Poudre pour inhalation en gélule
Bromure de Tiotropium 21.67 µg
Voie inhalée
Tiotropium Bromide
CTI code: 536284-03 - Taille de l'emballage: 90 + 1 x Inhaler - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536284-02 - Taille de l'emballage: 60 + 1 x Inhaler - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536284-01 - Taille de l'emballage: 30 + 1 x Inhaler - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-11-19
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TIOTROPIUM VIATRIS 18 MICROGRAMMES, POUDRE POUR INHALATION EN GÉLULE TIOTROPIUM VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Tiotropium Viatris et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Tiotropium Viatris ? 3. Comment utiliser Tiotropium Viatris ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Tiotropium Viatris ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TIOTROPIUM VIATRIS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Tiotropium Viatris est un traitement qui a pour objectif d’aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d’emphysème. La BPCO est une maladie chronique et vous devez donc utiliser Tiotropium Viatris quotidiennement et pas seulement quand vous ressentez une gêne respiratoire ou d'autres symptômes de BPCO. Tiotropium Viatris est un bronchodilatateur de longue durée d’action qui aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les poumons. L’utilisation réguli Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Tiotropium Viatris 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 21,7 microgrammes de bromure de tiotropium anhydre équivalent à 18 microgrammes de tiotropium. La dose délivrée à l'embout buccal du dispositif NeumoHaler, est de 12 microgrammes de tiotropium. Excipient à effet notoire : Chaque capsule contient 5,5 milligrammes de lactose (sous forme anhydre). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en gélule. Gélules blanches à blanchâtres avec l’impression T18 à l’encre noire sur la tête et contenant une poudre blanche à blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le tiotropium est indiqué comme traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Ce médicament est destiné à être utilisé par voie inhalée uniquement. La posologie recommandée de bromure de tiotropium est l’inhalation du contenu d’une gélule une fois par jour à heure fixe dans la journée (le contenu de la gélule est à inhaler à l'aide du dispositif NeumoHaler). Ne pas dépasser la dose recommandée. Les gélules de bromure de tiotropium sont destinées à l’inhalation exclusivement. Ne pas avaler les gélules. Le bromure de tiotropium devra être inhalé uniquement à l'aide du dispositif NeumoHaler. POPULATIONS PARTICULIÈRES _Sujets âgés_ Le bromure de tiotropium peut être utilisé chez les sujets âgés à la dose recommandée. _Insuffisance rénale_ Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le bromure de tiotropium peut être utilisé à la dose recommandée. En cas d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min) voir rubriques 4.4 et 5.2. _Insuffisance hépatique_ Le bromure de tiotro Διαβάστε το πλήρες έγγραφο