Tilmovet 40 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Tilmikosin

Διαθέσιμο από:

Huvepharma NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FA

INN (Διεθνής Όνομα):

Tilmicosin (Tilmicosinum)

Δοσολογία:

40mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Premix pro medikaci krmiva

Θεραπευτική ομάδα:

prasata ve výkrmu, odstávčata (odstavená selata), králíci

Θεραπευτική περιοχή:

Makrolidy

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9937938 - 1 x 5 kg - vak

Ημερομηνία της άδειας:

2009-03-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TILMOVET 40 G/KG PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie
Výrobci odpovědní za uvolnění šarže:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulharsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TILMOVET 40 G/KG PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Tilmicosinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Nažloutlé až načervenalé sypké granule obsahující tilmicosinum
40 g/kg.
4. INDIKACE
Prasata:
Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ a
ostatními
mikroorganizmy citlivými k tilmikosinu.
Králíci:
Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi
_Pasteurella multocida_ a
_Bordetella bronchiseptica_, citlivými k tilmikosinu.
5. KONTRAINDIKACE
Ke krmivu obsahujícímu tilmikosin nesmí mít přístup koně a
koňovití. U koní krmených
medikovaným krmivem s obsahem tilmikosinu se mohou objevit příznaky
otravy provázené
letargií, anorexií, snížením příjmu krmiva, průjmy, kolikou,
distenzí břicha a úhynem.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tilmikosin nebo
kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na tilmikosin a dále v
případě rezistence na tilmikosin
nebo zkřížené rezistence s jinými makrolidy jako jsou tylosin,
erytromycin nebo linkomycin.
O tilmikosinu je známo, že je toxický pro koně.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech (méně než 1 zvíře z 10 000
zvířat) mohou mít zvířata, kterým
se podává medikované krmivo, snížený příjem krmiva (nebo
příjem krmiva zcela odmítat).
Tento jev je přechodný.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účin

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
TILMOVET 40 G/KG PREMIX
Huvepharma NV
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
TILMOVET 40 G/KG PREMIX
Huvepharma NV
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TILMOVET 40 G/KG
PREMIX pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tilmicosinum 40 g/kg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Nažloutlé až načervenalé sypké granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (odstavená selata a výkrmová prasata) a králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida_ a
ostatními
mikroorganizmy citlivými k tilmikosinu.
Králíci:
Prevence a léčba respiračních onemocnění, vyvolaných bakteriemi
_Pasteurella_
_multocida_ a _Bordetella bronchiseptica_, citlivými k tilmikosinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Ke krmivu obsahujícímu tilmikosin nesmí mít přístup koně a
koňovití. U koní
krmených medikovaným krmivem s obsahem tilmikosinu se mohou objevit
příznaky
otravy provázené letargií, anorexií, snížením příjmu krmiva,
průjmem, kolikou,
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
TILMOVET 40 G/KG PREMIX
Huvepharma NV
distenzí břicha a úhynem.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na tilmikosin nebo
kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na tilmikosin a dále v
případě rezistence na
tilmikosin nebo zkřížené rezistence s jinými makrolidy jako jsou
tylosin, erytromycin
nebo linkomycin.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
TILMOVET 40 G/KG PREMIX
Huvepharma NV
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
V případě výskytu ohniska respiračního onemocnění, je nutné
zohlednit, že u akutně
nemocných zvířat pravděpodobně dojde k nechutenství, a proto
bude u nich nutná