Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ornidazole 1 g
SERB
J01XD03
ornidazole 1 g
1 g
Solution
pour 6 ml > ornidazole 1 g
intraveineuse
12 ampoule(s) en verre de 6 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Antibactériens à usage systémique – Dérivés imidazolés
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XD03TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion appartient à la famille des anti-infectieux appelés les imidazolés. Il contient de l’ornidazole.TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion agit sur des germes (certaines bactéries et certains parasites) qui sont responsables d’infections graves chez les adultes et les enfants, l’utilisation de ce médicament étant réservée aux patients pour lesquels l’administration orale est impossible.TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion est indiqué dans le traitement antibactérien et antiparasitaire des infections suivantes lorsqu’elles sont dues à des germes connus pour être sensibles à l’ornidazole :-traitement de certaines infections médicochirurgicales,-traitement de certaines infections sévères localisées dans l’intestin ou le foie dues au parasite responsable d’une maladie appelée l’amibiase,-prévention de certaines infections lors d’interventions chirurgicales.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1987-03-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023 Dénomination du médicament TIBERAL 1 G, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION ORNIDAZOLE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion? 3. Comment utiliser TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01XD03 TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion appartient à la famille des anti-infectieux appelés les imidazolés. Il contient de l’ornidazole. TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion agit sur des germes (certaines bactéries et certains parasites) qui sont responsables d’infections graves chez les adultes et les enfants, l’utilisation de ce médicament étant réservée aux patients pour lesquels l’administration orale est impossible. TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion est indiqué dans le traitement antibactérien et antiparasitair Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ornidazole.........................................................................................................................................1,0 g Pour une ampoule de 6 ml. Excipients à effet notoire : une ampoule contient 1800 mg d’éthanol et 3,2 g de propylène glycol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TIBERAL 1 g, solution injectable pour perfusion est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement antibactérien et antiparasitaire des infections suivantes lorsqu’elles sont dues à des germes connus pour être sensibles à l’ornidazole (voir rubrique 5.1) : -traitement curatif des infections médicochirurgicales dues à bactéries anaérobies sensibles, -traitement curatif des amibiases sévères de localisation intestinale ou hépatique, -traitement préventif des infections dues à des bactéries anaérobies lors d’interventions chirurgicales. L’utilisation d’ornidazole injectable est réservée aux patients pour lesquels l’administration par voie orale est impossible. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Traitement des infections à bactéries anaérobies - Adultes : 1 à 1,5 g/jour. La posologie de 1g peut être administrée en une seule perfusion. - Enfants : 20 à 30 mg/kg/jour. - Nouveau-nés et nourrissons : 20 mg/kg/jour, en deux prises de 10 mg/kg. Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l'état du patient le permet. Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie D’une façon générale, l’antibiothérapie doit être de courte durée, le plus souvent limité Διαβάστε το πλήρες έγγραφο