Tiamulab

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

тиамулин

Διαθέσιμο από:

MARLO FARMA DOO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01XQ01

INN (Διεθνής Όνομα):

tiamulin

Μονάδες σε πακέτο:

rastvor za upotrebu u vodi za piće; 125mg/mL; boca, 1x1L

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2022-02-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 323-01-00545-19-002 od 08.02.2022. za lek TIAMULAB,
RASTVOR ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 125 MG/ML, 1 X 1L
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
TIAMULAB, RASTVOR ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 125 MG/ML, 1 X 1L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
Adresa:
C/VENUS 26 CAN PARELLADA INDUSTRIAL 08228 TERRASSA, BARSELONA,
ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31, BEOGRAD-VRAČAR, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00545-19-002 od 08.02.2022. za lek TIAMULAB,
RASTVOR ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 125 MG/ML, 1 X 1L
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MARLO FARMA D.O.O.
Resavska 31, Beograd-Vračar, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
C/Venus 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barselona,
Španija
2.
IME LEKA
Tiamulab
125 mg/mL
Rastvor za upotrebu u vodi za piće
Za živinu i svinje
Tiamulin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za upotrebu u vodi za piće sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin-hidrogenfumarat
125 mg
(ekvivalentno tiamulin bazi 101.2 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propil parahidroksibenzoat
0.1 mg
Metil parahidroksibenzoat (E-218)
0.9 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Limunska kiselina, monohidrat;
Dinatrijum-hidrogenfosfat, dihidrat;
Etanol 96%; Prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
PILIĆI
Lečenje
i
metafilaksa
hronične
respiratorne
bolesti
(CRD)
i
respiratornih
infekcija
(sakulitis)
uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin _Mycoplasma
gallisepticum_.
Prisustvo bolesti u jatu mora biti potvrđeno pre upotrebe leka.
ĆURKE
Lečenje
i
metafilaksa
infektivnog
sinuzitisa
i
respiratornih
infekcija
uzrokovanih
sojevima
mikroorganizama osetljivim na tiamulin _Mycoplasma gallisepticum i
Mycoplasma meleagridis_.
Prisustvo bolesti u jatu mora biti potvrđeno pre upotrebe leka.
Broj rešenja: 323-01-00545-19-002 od 08.02.2022. za lek TIAMULAB,
RASTVOR ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 125 MG/ML, 1 X 1L
3 od 7
SVINJE
Lečenje hemoragične dizenterije uzrokovane sojevima mikroorganizama
osetljivim na tiamulin:

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 323-01-00545-19-002 od 08.02.2022. za lek TIAMULAB,
RASTVOR ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 125 MG/ML, 1 X 1L
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TIAMULAB, RASTVOR ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 125 MG/ML, 1 X 1L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
Adresa:
C/VENUS 26 CAN PARELLADA INDUSTRIAL 08228 TERRASSA, BARSELONA,
ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31, BEOGRAD-VRAČAR, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00545-19-002 od 08.02.2022. za lek TIAMULAB,
RASTVOR ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 125 MG/ML, 1 X 1L
2 od 9
1.
IME LEKA
Tiamulab
125 mg/mL
Rastvor za upotrebu u vodi za piće
Za živinu i svinje
Tiamulin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za upotrebu u vodi za piće sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin-hidrogenfumarat
125 mg
(ekvivalentno tiamulin bazi 101.2 mg) POMOĆNE SUPSTANCE:
Propil parahidroksibenzoat
0.1 mg
Metil parahidroksibenzoat (E-218)
0.9 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za upotrebu u vodi za piće.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
_Živina:_
Pilići (brojleri, kokoške nosilje u odgoju, roditeljska jata,
kokoške nosilje)
Ćurke (tovne ćurke, roditeljska jata)
_Svinje_
4.2
INDIKACIJE
PILIĆI
Lečenje i metafilaksa hronične respiratorne bolesti (CRD) i
respiratornih infekcija (sakulitis)
uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin _Mycoplasma
gallisepticum_.
Prisustvo bolesti u jatu mora biti potvrđeno pre upotrebe leka.
Broj rešenja: 323-01-00545-19-002 od 08.02.2022. za lek TIAMULAB,
RASTVOR ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 125 MG/ML, 1 X 1L
3 od 9
ĆURKE
Lečenje
i
metafilaksa
infektivnog
sinuzitisa
i
respiratornih
infekcija
uzrokovanih
sojevima
mikroorganizama osetljivim na tiamulin _Mycoplasma gallisepticum i
Mycoplasma meleagridis_.
Prisustvo bolesti u jatu mora biti potvrđeno pre upotrebe leka.
SVINJE
Lečenje hemoragične dizenterije uzrokovane sojevima mikroorganizama
osetljivim na tiamulin:
_Brachyspi