Thorens 25 000 IU Kapsułki twarde

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Cholecalciferolum

Διαθέσιμο από:

Italfarmaco S.p.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Cholecalciferolum

Δοσολογία:

25 000 IU

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapsułki twarde

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410384; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410391; Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410407; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410414; Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482084

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
THORENS, 25 000 IU, KAPSUŁKI, TWARDE
CHOLEKALCYFEROL (WITAMINA D
3
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
przekazywać go innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek THORENS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku THORENS
3.
Jak stosować lek THORENS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek THORENS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK THORENS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek THORENS kapsułki twarde zawiera substancję czynną
cholekalcyferol (witamina D
3
). Witamina
D
3
znajduje się w niektórych pokarmach a także jest wytwarzana przez
organizm pod wpływem
światła słonecznego na skórę. Witamina D
3
wspomaga wchłanianie wapnia w nerkach i jelicie oraz
proces
tworzenia
tkanki
kostnej.
Niedobór
witaminy
D
3
stanowi
główną
przyczynę
krzywicy
(zaburzonej mineralizacji kości u dzieci) i osteomalacji
(niewystarczającej mineralizacji kości u
dorosłych).
Lek THORENS,
kapsułki twarde
stosuje się
w
celu
wstępnego leczenia
znaczącego klinicznie
niedoboru witaminy D u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU THORENS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU THORENS:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę D
3
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli
pacjent
ma
podwyższone

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
THORENS, 25 000 IU, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 625 mikrogramów cholekalcyferolu (witaminy D
3
), co odpowiada 25 000 IU.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Twarda kapsułka żelatynowa, wypełniona oleistym roztworem.
Przezroczysty korpus i białe wieczko,
z zieloną opaską.
Rozmiary kapsułki to 15,9 mm x 5,8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wstępne leczenie znaczącego klinicznie niedoboru witaminy D u
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie musi zostać ustalone indywidualnie przez lekarza
prowadzącego w zależności od potrzeb
w zakresie suplementacji witaminy D. Dawkę należy korygować na
podstawie pożądanego stężenia
25-hydroksycholekalcyferolu
(25(OH)D)
w
surowicy,
stopnia
nasilenia
niedoboru
oraz
reakcji
pacjenta na leczenie.
Zalecana dawka:
25 000 IU co tydzień.
Po upływie pierwszego miesiąca leczenia można rozważyć stosowanie
mniejszych dawek.
Po zakończeniu wstępnego leczenia może być konieczne leczenie
podtrzymujące z zastosowaniem
dawek ustalonych indywidualnie przez lekarza prowadzącego.
Można również stosować się do krajowych wytycznych
dotyczących leczenia niedoboru witaminy D.
_Szczególne grupy pacjentów _
_ _
Zaburzenia czynności nerek
Produktu leczniczego THORENS nie należy stosować u pacjentów z
ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek.
Zaburzenie czynności wątroby
Nie ma konieczność korygowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniem
czynności wątroby.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego THORENS 25 000 IU
kapsułki u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego THORENS 25 000 IU
kapsułki.
Sposób podawania
Kapsułki należy połykać w całości.
Należy doradzić pacjentom przyjmowanie produktu leczniczego TH