THIOCTACID HR õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

tiokthape

Διαθέσιμο από:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A16AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

tiokthape

Δοσολογία:

600mg 100TK; 600mg 60TK; 600mg 30TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
THIOCTACID HR 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Alfa-lipoehape (ehk tiokthape)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Thioctacid HR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Thioctacid HR’i võtmist
3.
Kuidas Thioctacid HR’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Thioctacid HR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON THIOCTACID HR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Thioctacid HR’i toimeaine on alfa-lipoehape, mida toodab ka inimese
enda organism ja mis mõjutab
ainevahetust. Alfa-lipoehape kaitseb perifeerseid närve vähendades
vabade hapniku radikaalide hulka
kahjustunud närvirakus (toimib antioksüdandina).
Thioctacid HR’i kasutatakse närvikahjustuse sümptomaatilises ravis
diabeediga patsientide puhul,
kellel esineb seisund, mida nimetatakse diabeetiliseks
polüneuropaatiaks.
Nende sümptomite hulka kuulub tuimus või vähenenud valutundlikkus
või vähenenud tundlikkus
temperatuuri muutuste suhtes, eriti jalgade puhul; kipitus või
kihelus, mis algab varvastest või
labajalgadest; tasakaalu ja koordinatsiooni kadu.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE THIOCTACID HR’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE THIOCTACID HR’I:
-
kui olete alfa-lipoehappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Teatud inimese leukotsüüdi antigeeni genotüübiga (mida esineb
sagedamini Jaapani ja Korea
patsientidel, kuid ka europiididel) patsientidel võib ravi ajal
tiokthappega tekkida suurema
tõen�

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Thioctacid HR, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeainena 600 mg
alfa-lipoehapet (tiokthapet).
INN.
Acidum thiocticum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Perifeerse (sensomotoorse) diabeetilise polüneuropaatia
sümptomaatiline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Üldjuhul on üksikannuseks 1 tablett Thioctacid HR’i (vastab 600,0
mg lipoehappele) 1 kord ööpäevas
pool tundi enne hommikusööki. Raske perifeerse diabeetilise
polüneuropaatia korral on soovitatav ravi
alustada parenteraalselt.
Tablett neelata tervelt, katki närimata koos piisava koguse veega.
Toit vähendab alfa-lipoehappe
imendumist, mistõttu tabletti on soovitatav võtta pool tundi enne
hommikusööki, seda eriti aeglaselt
tühjeneva maoga patsientidel.
Ravi kestus
Diabeetiline polüneuropaatia on krooniline haigus, mistõttu ravi
võib kesta pikka aega. Diabeetilise
polüneuropaatia ravi aluseks on diabeedi optimaalne kontroll.
Thioctacid HR on vastunäidustatud lastel (vt lõik 4.3).
4.3
Vastunäidustused
Teadaolev ülitundlikkus alfa-lipoehappe või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiainete suhtes.
Thioctacid HR’i ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel, kuna kliiniline kogemus sellel
vanusegrupil on piiratud.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Pärast Thioctacid HR’i manustamist võib uriini lõhn olla
teistsugune, kuid see pole kliiniliselt oluline.
Tiokthappe ravi ajal on teatatud insuliini autoimmuunsündroomi (IAS)
juhtudest. Patsientidel, kellel
on inimese leukotsüüdi antigeeni genotüübi alleel HLA-DRB1*04:06
või HLA-DRB1*04:03, võib
ravi ajal tiokthappega tekkida suurema tõenäosusega IAS.
HLA-DRB1*04:03 alleeli (IASile
vastuvõtlikkuse tõenäosuse suhtarv: 1.6) leidub eelkõige
europiididel ning seda esineb rohkem Lõuna-
Euroopas kui P