THERMOVE %10+%1 KREM, 50 G

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

etofenamat benzil nikotinat

Διαθέσιμο από:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

etofenamat benzil nikotinat

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

etofenamate

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
/
6
KULLANMA TALİMATI
THERMOVE
® %10+%1 KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Benzil alkol, izopropil miristat, gliserol monostearat polioksietilen
100
stearat, setil alkol, sodyum sitrat, deiyonize su.
•
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_THERMOVE_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_THERMOVE_
®
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_THERMOVE_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_THERMOVE_
®
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
/
6
1.
THERMOVE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
THERMOVE, 50 g krem içeren alüminyum tüplerde ve karton kutu
içerisinde kullanıma
sunulmaktadır.
THERMOVE, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir.
Etofenamat,
steroid
olmayan
(kortizonsuz)
anti-romatik
(romatizma
tedavisi)
ilaçlar
grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve
ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
THERMOVE, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal
hastalıkları.
•
Kas romatizması
•
Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte
görülen kas sertl

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
/
7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
THERMOVE
®
%10+%1
krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Setil alkol....................................10 mg
Yardımcı maddeler listesi için bakınız bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Homojen, beyaz renkte krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların subakut ve kronik
romatizmal hastalıkları.
•
Musküler romatizma
•
Donmuş omuz ( omuz bölgesi periartriti) ile birlikte görülen kas
sertliği
•
Lumbago
•
Siyatalji
•
Tenosinovit
•
Bursit
•
Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak
gelişen hastalıklar
(spondiloz, osteoartrit)
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
THERMOVE, günde birkaç kez (3-4 kez) ağrılı alanın genişliğine
göre 2 g’a kadar (fındık
büyüklüğünde) uygulanabilir.
Tedavi 2 haftaya kadar sürdürülebilir. Şikayetler devam ederse
daha fazla tedavi gerekip
gerekmediğini belirlemek için doktora başvurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Topikal kullanım içindir.
THERMOVE kremin masaj başlığı kullanılarak, hafifçe
bastırılıp dairesel hareketlerle krem
deri içerisine iyice yedirerek sürülür.
2
/
7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar
üzerinde
kullanım
ile
ilgili
deneyimler
sınırlıdır.
Çocuklarda
THERMOVE
kullanılması önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlanmasına gerek yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
THERMOVE aşağıdaki durumlarda kontrendikedir.
•
Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMOVE’un
içerdiği herhangi bir
maddeye veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ajanlara aşırı
duyarlılığı olanlar.
•
Gebeliğin son trimesteri.
•
Emzirme dönemi
•
Klinik tecrübenin henüz yeterli olmaması sebebiyle