Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etofenamat benzil nikotinat
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA06
etofenamat benzil nikotinat
Normal
etofenamate
Aktif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI THERMOVE ® %10+%1 KREM DERI ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Benzil alkol, izopropil miristat, gliserol monostearat polioksietilen 100 stearat, setil alkol, sodyum sitrat, deiyonize su. • BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _THERMOVE_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _THERMOVE_ ® _’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _THERMOVE_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _THERMOVE_ ® _’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 6 1. THERMOVE ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? THERMOVE, 50 g krem içeren alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır. THERMOVE, etkin madde olarak etofenamat ve benzil nikotinat içerir. Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir. THERMOVE, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları. • Kas romatizması • Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte görülen kas sertl Læs hele dokumentet
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI THERMOVE ® %10+%1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir g krem 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat içerir. YARDIMCI MADDELER: Setil alkol....................................10 mg Yardımcı maddeler listesi için bakınız bölüm 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Homojen, beyaz renkte krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kas-iskelet sistemine ait yumuşak dokuların subakut ve kronik romatizmal hastalıkları. • Musküler romatizma • Donmuş omuz ( omuz bölgesi periartriti) ile birlikte görülen kas sertliği • Lumbago • Siyatalji • Tenosinovit • Bursit • Omurga veya eklemlerde, aşırı zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar (spondiloz, osteoartrit) 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: THERMOVE, günde birkaç kez (3-4 kez) ağrılı alanın genişliğine göre 2 g’a kadar (fındık büyüklüğünde) uygulanabilir. Tedavi 2 haftaya kadar sürdürülebilir. Şikayetler devam ederse daha fazla tedavi gerekip gerekmediğini belirlemek için doktora başvurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Topikal kullanım içindir. THERMOVE kremin masaj başlığı kullanılarak, hafifçe bastırılıp dairesel hareketlerle krem deri içerisine iyice yedirerek sürülür. 2 / 7 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklar üzerinde kullanım ile ilgili deneyimler sınırlıdır. Çocuklarda THERMOVE kullanılması önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlanmasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR THERMOVE aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. • Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMOVE’un içerdiği herhangi bir maddeye veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ajanlara aşırı duyarlılığı olanlar. • Gebeliğin son trimesteri. • Emzirme dönemi • Klinik tecrübenin henüz yeterli olmaması sebebiyle Læs hele dokumentet