TEVA-TICAGRELOR Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Ticagrélor

Διαθέσιμο από:

TEVA CANADA LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC24

INN (Διεθνής Όνομα):

TICAGRELOR

Δοσολογία:

60MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Ticagrélor 60MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

6X10/60

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

PLATELET AGGREGATION INHIBITORS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152934002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2021-04-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

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_Teva-Ticagrelor _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
Pr
TEVA-TICAGRELOR
ticagrélor
Comprimés à 60 mg et à 90 mg, destinés à la voie orale
Ph. Eur.
Inhibiteur de l’agrégation plaquettaire
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Date d’autorisation initiale :
Le 19 avril 2021
Date de révision :
Le 31 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266401
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_Teva-Ticagrelor _
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Effets cardiovasculaires
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Apnée centrale du sommeil
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.............................................. 5
4.4
Administra