Tetrazepam-TEVA 50 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Tetrazepam

Διαθέσιμο από:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Διεθνής Όνομα):

Tetrazepam

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Tetrazepam (08839) 50 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1998-02-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

OBFMCB22108101C69411.rtf
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_TETRAZEPAM-TEVA® 50 MG TABLETTEN_
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr
Wirkstoff: Tetrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Tetrazepam-TEVA® 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tetrazepam-TEVA® 50 mg beachten?
3. Wie ist Tetrazepam-TEVA® 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tetrazepam-TEVA® 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST TETRAZEPAM-TEVA® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Tetrazepam-TEVA® 50 mg ist ein Arzneimittel gegen erhöhte Muskelspannung aus
der Gruppe der Benzodiazepine.
TETRAZEPAM-TEVA® 50 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
·
durch Schmerzen hervorgerufene Muskelverspannungen, insbesondere als
Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke
·
Zuständen mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung (spastischen
Syndromen) unterschiedlicher Ursache
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2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TETRAZEPAM-TEVA® 50 MG
BEACHTEN?
TETRAZEPAM-TEVA® 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Si

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tetrazepam­TEVA
®
 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Tetrazepam­TEVA
®
 50 mg enthält 50 mg Tetrazepam.
Sonstige Bestandteile: Lactose­Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
­
Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von 
Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke.
­
Spastische Syndrome mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung 
unterschiedlicher Ätiologie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis individuell ermitteln 
zu können. Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der 
Beschwerden morgens, mittags oder abends verabreicht werden.
Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Tablette Tetrazepam­TEVA
®
 50 mg 
(entsprechend 50 mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die 
gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Dosis täglich um 
de_7779
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½ Tablette Tetrazepam­TEVA
®
 50 mg (entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur 
gewünschten Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren 
Tagesdosierungen liegen zwischen 1 und 4 Tabletten Tetrazepam­TEVA
®
 50 mg 
(entsprechend 50 – 200 mg Tetrazepam). In Einzelfällen können bei schweren 
spastischen Syndromen bis zu 8 Tabletten Tetrazepam­TEVA
®
 50 mg 
(entsprechend 400 mg Tetrazepam) pro Tag verabreicht werden.
Kinder ab 1 Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen 
Syndromen als Tagesdosis im allgemeinen 4 mg Tetrazepam/kg KG, in drei 
Einzeldosen über den Tag verteilt.
Bei äl