Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
human tetanus immunoglobulin
CSL Behring GmbH
J06BB02
human tetanus immunoglobulin
TK
Kiszerelések: 1 X 1 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-23873 / 01 - V - TK - igen; 10 X 1 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-23873 / 02 - V - TK - igen; 1 X 2 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-23873 / 03 - V - TK - igen
Önálló teljes
2021-05-07
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tetagam P oldatos injekció Humán tetanusz immunglobulin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tetagam P és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tetagam P alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tetagam P- t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tetagam P- t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Tetagam P és milyen betegségek esetén alkalmazható? Sérülést követő megelőzés A tetanusz-fertőzés azonnali megelőzésére a tetanusz lehetőségét felvető sérülések után olyan betegeknél, • akiket nem oltottak be ez ellen a betegség ellen megfelelően • akiknek az oltottsági állapota nem biztosan ismert • akiknél az antitesttermelés súlyos zavara áll fenn. Tünetekkel járó tetanusz-fertőzés kezelése A Tetagam P -t mindig egy aktív tetanuszvakcinával egy időben kell beadni, kivéve, ha ellenjavallatok állnak fenn, vagy ha igazolt a beteg tetanusz elleni megfelelő oltottsági állapota. Az intramuszkuláris alkalmazásra szánt humán tetanusz immunglobulinnal kapcsolatos WHO- irányelvekben és egyéb hivatalos útmutatókban előírtakat be kell tartani. 2. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Tetagam P oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Humán tetanusz immunglobulin Összetétel előretöltött fecskendőnként: Antitetanusz antitest legalább 250 NE Összfehérje 100–170 mg/ml Humán tetanusz immunglobulin G legalább 95,0% A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció intramuscularis alkalmazásra. A Tetagam P tiszta oldat. Színe a színtelentől a halványsárgáig, legfeljebb világosbarnáig változhat a felhasználhatósági ideje alatt. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Posztexpozíciós megelőzés Azonnali megelőző kezelés a tetanusz-fertőzés lehetőségét felvető sérülések után olyan betegeknél, • akiket nem vakcináltak megfelelően, • akiknek az immunizációs státusza nem biztosan ismert, • akiknél az antitesttermelés súlyos zavara áll fenn. Klinikailag tünetekkel járó tetanusz kezelése A tetanusz-immunglobulint mindig aktív tetanuszvakcinával egy időben kell beadni, kivéve, ha ellenjavallatok állnak fenn, vagy ha igazolt a beteg megfelelő vakcinációja. Az intramuscularis alkalmazásra szánt humán tetanusz immunglobulinnal kapcsolatos WHO- irányelvekben és egyéb hivatalos útmutatókban előírtakat be kell tartani. 4.2 Adagolás és alkalmazás Gyermekeknek és felnőtteknek azonos adagot kell beadni. Adagolás Profilaxis tetanusz-fertőzés lehetőségét felvető sérülések után 250 NE, kivéve, ha a kockázat rendkívüli mértékűnek tekinthető. A dózis 500 NE-re emelhető a következő esetekben: - elfertőződött sebek, amelyek sebészileg megfelelő kezelése nem valósítható meg 24 órán belül; - mély vagy szennyeződött sebek szöveti károsodással és csökkent oxigénellátással, valamint idegen test okozta sérülés (pl. harapás, szúrás vagy lövés); - égési, fagyási sérülések; - szövetelhalás; - szepszis miatti vetélés; - az átlagosnál nagyobb testtömegű felnőttek. OGYÉI/21723/20 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο