Terbinafin STADA 125 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Terbinafinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

terbinafine hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 140,625 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-03-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TERBINAFIN STADA
® 125 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Terbinafin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Terbinafin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERBINAFIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbinafin STADA
®
enthält den Wirkstoff Terbinafinhydrochlorid und ist ein
Mittel gegen Pilzerkrankungen (Antimykotikum).
TERBINAFIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Hautinfektionen durch parasitäre Pilze, die die
Haut
befallen (Dermatophyten) z.B.:
−
Tinea corporis (Pilzinfektion auf der Haut des ganzen Körpers mit
Ausnahme von Kopf, Händen, Füßen und Leistengegend; besonders
betroffen sind unbehaarte Hautregionen),
−
Tinea cruris (Pilzinfektion der Leistenregion),
−
Tinea pedis („Fußpilz“; eine Pilzinfektion, die besonders die
Haut
zwischen den Zehen befällt).
•
zur Behandlung von Infektionen der Finger- und Zehennägel
(Onychomykosen) durch parasitäre Pilze, die die Haut befallen
(Dermatophyten).
Terb

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels /SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafin STADA
®
125 mg Tabletten
Terbinafin STADA
®
250 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Terbinafin STADA_
_® _
_125 mg _
1 Tablette enthält 125 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
_Terbinafin STADA_
_®_
_ 250 mg _
1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
_Terbinafin STADA_
_®_
_ 125 mg _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
auf der
einen Seite und der Prägung "125" auf der anderen.
_Terbinafin STADA_
_®_
_ 250 mg _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
auf der
einen Seite und der Prägung "250" auf der anderen.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea
corpo-
ris, Tinea cruris und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten,
siehe
Abschnitt 5.1) wenn eine perorale Behandlung in Abhängigkeit vom Ort,
von
der Schwere und vom Ausmaß der Infektion als geeignet betrachtet
wird.
2.
Behandlung von Onychomykosen (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektionen
der Nägel) verursacht durch Dermatophyten.
_Hinweis _
Oral angewendete Terbinafin-Tabletten sind bei Infektionen mit
Pityriasis ver-
1
sicolor nicht wirksam.
Die offiziellen Richtlinien über den angemessenen Gebrauch von
antimykoti-
schen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Indikation und der Schwere
der In-
fektion.
DOSIERUNG
Erwachsene
1-mal täglich 250 mg.
_Hautinfektionen _
−
Die mittlere Behandlungsdauer liegt bei Tinea pedis, Tinea corporis
und Ti-
nea cruris bei 2-4 Wochen.
−
Tinea pedis (interdigital, plantar/Mokassin-Typ): Empfohlene
Behandlungs-
dauer bis zu 6