Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
OGRIS Pharma Vertriebs-GmbH
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
1x 1000 g Weißblechdose, Laufzeit: 36 Monate,1 x 1000 g Hermetikfaltschachtel, Laufzeit: 36 Monate,6 x 10 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
1994-05-03
1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION TAMOX GRANULAT, 50 MG/G, GRANULAT ZUM EINGEBEN FÜR RINDER (KÄLBER) UND SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstraße 3 A-4600 Wels Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tamox Granulat, 50 mg/g, Granulat zum Eingeben für Rinder (Kälber) und Schweine Amoxicillin-Trihydrat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Granulat enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin-Trihydrat 57,4 mg (entsp. 50 mg Amoxicillin) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten bei Kalb, Schwein und Ferkel: Schwein, Ferkel: Infektionen der Atemwege. Schwein: Infektionen der Lunge. Kalb, Schwein, Ferkel: Infektionen des Verdauungsapparates. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und andern Substanzen der β-Laktamgruppe. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden beim Vorliegen von Beta-Laktamase-bildenden Erregern. Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren und bei Pferden. Nicht anwenden bei Hasenartigen oder Nagern wie Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen wegen möglicher Beeinträchtigung der Darmflora mit Todesfolge. 2 von 4 6. NEBENWIRKUNGEN Gastrointestinale Symptome (Diarrhoe, Erbrechen, Appetitlosigkeit) werden zuweilen beobachtet. Penicilline und Cephalosporine können nach der Verabreichung Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen (allergische Hautreaktionen bzw. Anaphylaxie). Mit einer Kreuzallergie gegenüber anderen Penicillinen muss gerechnet werden. Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen des Tierarzneimittels erforderlich, und die unter „Übe Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 von 6 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tamox Granulat, 50 mg/g, Granulat zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Granulat enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin-Trihydrat.........................57,4 mg (entsp. 50 mg Amoxicillin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zum Eingeben. Rosa, homogenes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb), Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten bei Kalb, Schwein und Ferkel: Schwein, Ferkel: Infektionen der Atemwege. Schwein: Infektionen der Lunge. Kalb, Schwein, Ferkel: Infektionen des Verdauungsapparates. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und andern Substanzen der β-Laktamgruppe. Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden beim Vorliegen von Beta-Laktamase-bildenden Erregern. Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren und bei Pferden. Nicht anwenden bei Hasenartigen oder Nagern wie Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen wegen möglicher Beeinträchtigung der Darmflora mit Todesfolge. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei Tieren mit Inappetenz muss eine parenterale Therapie erfolgen. 2 von 6 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf den Ergebnissen einer Empfindlichkeitsprüfung der von dem Tier gewonnenen Bakterien beruhen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf örtlich (regional, auf Bestands Διαβάστε το πλήρες έγγραφο