Tamox Granulat, 50 mg/g, Granulat zum Eingeben für Rinder (Kälber) und Schweine

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

Tilgængelig fra:

OGRIS Pharma Vertriebs-GmbH

ATC-kode:

QJ01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Enheder i pakken:

1x 1000 g Weißblechdose, Laufzeit: 36 Monate,1 x 1000 g Hermetikfaltschachtel, Laufzeit: 36 Monate,6 x 10 g, Laufzeit: 36 Monate

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Autorisation dato:

1994-05-03

Indlægsseddel

1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION
TAMOX GRANULAT, 50 MG/G, GRANULAT ZUM EINGEBEN FÜR RINDER (KÄLBER)
UND SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tamox Granulat, 50 mg/g, Granulat zum Eingeben für Rinder (Kälber)
und Schweine
Amoxicillin-Trihydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin-Trihydrat
57,4 mg
(entsp. 50 mg Amoxicillin)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-empfindliche
Keime hervorgerufenen Krankheiten bei Kalb, Schwein und Ferkel:
Schwein, Ferkel:
Infektionen der Atemwege.
Schwein:
Infektionen der Lunge.
Kalb, Schwein, Ferkel:
Infektionen des Verdauungsapparates.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen und andern
Substanzen der β-Laktamgruppe.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden beim Vorliegen von Beta-Laktamase-bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren und bei Pferden.
Nicht anwenden bei Hasenartigen oder Nagern wie Kaninchen,
Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen wegen möglicher Beeinträchtigung der Darmflora
mit Todesfolge.
2 von 4
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gastrointestinale Symptome (Diarrhoe, Erbrechen, Appetitlosigkeit)
werden zuweilen beobachtet.
Penicilline
und
Cephalosporine
können
nach
der
Verabreichung
Überempfindlichkeitsreaktionen
hervorrufen
(allergische
Hautreaktionen
bzw.
Anaphylaxie).
Mit
einer
Kreuzallergie
gegenüber
anderen Penicillinen muss gerechnet werden. Beim Auftreten einer
allergischen Reaktion ist ein
sofortiges Absetzen des Tierarzneimittels erforderlich, und die unter
„Übe

Produktets egenskaber

1 von 6
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tamox Granulat, 50 mg/g, Granulat zum Eingeben für Rinder (Kälber),
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin-Trihydrat.........................57,4 mg
(entsp. 50 mg Amoxicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Eingeben.
Rosa, homogenes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kalb), Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
von
folgenden
durch
grampositive
und/oder
gramnegative
Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten bei Kalb,
Schwein und
Ferkel:
Schwein, Ferkel:
Infektionen der Atemwege.
Schwein:
Infektionen der Lunge.
Kalb, Schwein, Ferkel:
Infektionen des Verdauungsapparates.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen
und andern Substanzen der
β-Laktamgruppe.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden beim Vorliegen von Beta-Laktamase-bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren und bei Pferden.
Nicht anwenden bei Hasenartigen oder Nagern wie Kaninchen,
Meerschweinchen,
Hamstern
oder
Wüstenrennmäusen
wegen
möglicher
Beeinträchtigung
der
Darmflora mit Todesfolge.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei
Tieren
mit
deutlich
gestörtem
Allgemeinbefinden
und/oder
bei
Tieren
mit
Inappetenz muss eine parenterale Therapie erfolgen.
2 von 6
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
den
Ergebnissen
einer
Empfindlichkeitsprüfung der von dem Tier gewonnenen Bakterien
beruhen. Falls dies
nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf örtlich (regional, auf
Bestands