SUVAXYN PARVO-E AMPHIGEN

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Δραστική ουσία:

erysipelothrix rhusiopathiae, parvovirus porcin

Διαθέσιμο από:

ZOETIS FRANCE

INN (Διεθνής Όνομα):

erysipelothrix rhusiopathiae, porcine parvovirus

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emulsion injectable

Θεραπευτική ομάδα:

Porc reproducteur

Περίληψη προϊόντος:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Ημερομηνία της άδειας:

2016-11-18

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
SUVAXYN PARVO-E AMPHIGEN
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Parvovirus porcin inactivé, souche S-80
..………………………....
IH ≥ 94,1*
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, sérotype 2, souche B-7 ..…
AR 1-
13,5**
Adjuvant(s) :
Amphigène base (paraffine liquide et lécithine de soja) ***
………
23,1 mg
Drakéol (paraffine liquide)
…………………………………..………..
64,5 mg
Excipient(s) :
Thiomersal
……………………………………………………..
………
0,2 mg
* Moyenne géométrique du titre en anticorps inhibant
l’hémagglutination après vaccination de lapins avec
une dose d’une dilution ½ du vaccin testé.
** Activité Relative par rapport au sérum de référence obtenu avec
un vaccin ayant donné une protection
satisfaisante des porcs vaccinés.
*** dont 60 % (13,875 mg) est de la paraffine liquide et 40 % (9,25
mg) est de la lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Emulsion injectable.
Liquide blanc.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les truies non gestantes et les cochettes :
Immunisation active des truies non gestantes et des cochettes :
- Afin de réduire l’incidence de la fièvre et de la mort subite
causées par les infections à Erysipelothrix
rhusiopathiae (sérotypes 1 et 2),
- Afin de réduire l’incidence des lésions cutanées
caractéristiques en forme de diamant causées par les
infections à Erysipelothrix rhusiopathiae (sérotype 2)
- Afin de réduire l’infection transplacentaire et les troubles de
la reproduction associés (mortalité fœtale avec
augmentation du nombre de fœtus momifiés) causés par le Parvovirus
Porcin (PVP).
Mise en place de l’immunité (PVP) : la vaccination des truies
reproductrice