SUVAXYN PARVO-E AMPHIGEN

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

العنصر النشط:

erysipelothrix rhusiopathiae, parvovirus porcin

متاح من:

ZOETIS FRANCE

INN (الاسم الدولي):

erysipelothrix rhusiopathiae, porcine parvovirus

الشكل الصيدلاني:

Emulsion injectable

المجموعة العلاجية:

Porc reproducteur

ملخص المنتج:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

تاريخ الترخيص:

2016-11-18

خصائص المنتج

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
SUVAXYN PARVO-E AMPHIGEN
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Parvovirus porcin inactivé, souche S-80
..………………………....
IH ≥ 94,1*
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivé, sérotype 2, souche B-7 ..…
AR 1-
13,5**
Adjuvant(s) :
Amphigène base (paraffine liquide et lécithine de soja) ***
………
23,1 mg
Drakéol (paraffine liquide)
…………………………………..………..
64,5 mg
Excipient(s) :
Thiomersal
……………………………………………………..
………
0,2 mg
* Moyenne géométrique du titre en anticorps inhibant
l’hémagglutination après vaccination de lapins avec
une dose d’une dilution ½ du vaccin testé.
** Activité Relative par rapport au sérum de référence obtenu avec
un vaccin ayant donné une protection
satisfaisante des porcs vaccinés.
*** dont 60 % (13,875 mg) est de la paraffine liquide et 40 % (9,25
mg) est de la lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Emulsion injectable.
Liquide blanc.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les truies non gestantes et les cochettes :
Immunisation active des truies non gestantes et des cochettes :
- Afin de réduire l’incidence de la fièvre et de la mort subite
causées par les infections à Erysipelothrix
rhusiopathiae (sérotypes 1 et 2),
- Afin de réduire l’incidence des lésions cutanées
caractéristiques en forme de diamant causées par les
infections à Erysipelothrix rhusiopathiae (sérotype 2)
- Afin de réduire l’infection transplacentaire et les troubles de
la reproduction associés (mortalité fœtale avec
augmentation du nombre de fœtus momifiés) causés par le Parvovirus
Porcin (PVP).
Mise en place de l’immunité (PVP) : la vaccination des truies
reproductrice