SUVAXYN M. HYO

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVADO, CEPA P-5722-3

Διαθέσιμο από:

Pfizer, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI09AB13

INN (Διεθνής Όνομα):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED, STRAIN P-5722-3

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

Excipientes: CLORURO DE SODIO, TIOMERSAL, CARBOPOL, AMARANTO (CI=16185,E-123), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, EDTA (ETILENDIAMINO TETRAACETICO)

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAMUSCULAR

Τρόπος διάθεσης:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Θεραπευτική ομάδα:

Porcino

Θεραπευτική περιοχή:

Mycoplasma

Περίληψη προϊόντος:

SUVAXYN M. HYO Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN M. HYO Caja con 1 vial de 125 dosis (250 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN M. HYO Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN M. HYO Caja con 10 viales de 10 dosis (20 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN M. HYO Caja con 10 viales de 125 dosis (250 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN M. HYO Caja con 10 viales de 50 dosis (100 ml) Anulado No comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2012-11-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO  

SUVAXYN M.HYO 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 
Pfizer, S.L. 
Avda. de Europa 20 
– B 
Parque Empresarial la Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

FABRICANTE: 
Pfizer Global Manufacturing Weesp 
C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp 
Holanda 

Representante del Titular: 
Pfizer Salud Animal, S.L. 
Avda. Europa, 20B. 
Parque Empresarial La Moraleja. 
28108 Alcobendas-Madrid 

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO, DOSIFICACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA  
SUVAXYN M.HYO 
Suspensión inyectable 
2ml/dosis 

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN SUSTANCIAS ACTIVAS 
Cada dosis (2 ml) contiene: 
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, (cepa P-5722-3), P.R. 

 1* 
*Densidad óptica media 

 valor de referencia. Valor T 

 1,686 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Inmunización activa de lechones y cerdos sanos a partir de los 3 días de edad para:  
- 
prevenir la aparición de signos clínicos y/o lesiones respiratorias causadas por las 
infecciones producidas por _Mycoplasma hyopneumoniae. _
- 
reducir las lesiones pulmonares causadas por las infecciones producidas por _Mycoplasma _
_hyopneumoniae._ 

CONTRAINDICACIONES 
No vacunar animales enfermos. 

REACCIONES ADVERSAS 
En caso de reacción anafiláctica administrar adrenalina.  

ESPECIES DE DESTINO 
Porcino (lechones a partir de los 3 días de edad)   

POSOLOGÍA 
1 dosis = 2 ml 

MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN 
Administración por vía intramuscular en el cuello detrás de la oreja.   

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Programa vacunal: administrar 2 dosis con un intervalo de 2

Αρχείο Π.Χ.Π.

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1.   
1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
Suvaxyn M.hyo 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
- 
Sustancias activas 

_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado (cepa P-5722-3), P.R. 

 1* 
*Densidad óptica media 

 valor de referencia. Valor T 

 1,686 

- 
Excipientes 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3.  FORMA FARMACÉUTICA 
Suspensión inyectable 

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1 . ESPECIES DE DESTINO 
Porcino. 

4.2 .INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 
Inmunización activa de lechones y cerdos sanos a partir de los 3 días de edad para:  
- 
prevenir la aparición de signos clínicos y/o lesiones respiratorias causadas por las 
infecciones producidas por _Mycoplasma hyopneumoniae. _
- 
reducir las lesiones pulmonares causadas por las infecciones producidas por _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ 

4.3 .CONTRAINDICACIONES 
No vacunar animales enfermos. 

4.4 .ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Ninguna 

4.5 .PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA 
PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES 
Mantener condiciones de asepsia durante la manipulación  
Agitar el frasco antes de su aplicación 

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO 
A LOS ANIMALES 
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el 
texto del envase o el prospecto. 

4.6 .REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 
En caso de reacción anafiláctica administrar adrenalina.  

4.7 . USO DURANTE GESTAC