البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVADO, CEPA P-5722-3
Pfizer, S.L.
QI09AB13
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED, STRAIN P-5722-3
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: CLORURO DE SODIO, TIOMERSAL, CARBOPOL, AMARANTO (CI=16185,E-123), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, EDTA (ETILENDIAMINO TETRAACETICO)
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Porcino
Mycoplasma
SUVAXYN M. HYO Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN M. HYO Caja con 1 vial de 125 dosis (250 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN M. HYO Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN M. HYO Caja con 10 viales de 10 dosis (20 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN M. HYO Caja con 10 viales de 125 dosis (250 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN M. HYO Caja con 10 viales de 50 dosis (100 ml) Anulado No comercializado
Anulado
2012-11-08
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO SUVAXYN M.HYO TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Pfizer, S.L. Avda. de Europa 20 – B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) FABRICANTE: Pfizer Global Manufacturing Weesp C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp Holanda Representante del Titular: Pfizer Salud Animal, S.L. Avda. Europa, 20B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108 Alcobendas-Madrid DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO, DOSIFICACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA SUVAXYN M.HYO Suspensión inyectable 2ml/dosis COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN SUSTANCIAS ACTIVAS Cada dosis (2 ml) contiene: _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, (cepa P-5722-3), P.R. 1* *Densidad óptica media valor de referencia. Valor T 1,686 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inmunización activa de lechones y cerdos sanos a partir de los 3 días de edad para: - prevenir la aparición de signos clínicos y/o lesiones respiratorias causadas por las infecciones producidas por _Mycoplasma hyopneumoniae. _ - reducir las lesiones pulmonares causadas por las infecciones producidas por _Mycoplasma _ _hyopneumoniae._ CONTRAINDICACIONES No vacunar animales enfermos. REACCIONES ADVERSAS En caso de reacción anafiláctica administrar adrenalina. ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones a partir de los 3 días de edad) POSOLOGÍA 1 dosis = 2 ml MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Administración por vía intramuscular en el cuello detrás de la oreja. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Programa vacunal: administrar 2 dosis con un intervalo de 2 اقرأ الوثيقة كاملة
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suvaxyn M.hyo 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - Sustancias activas _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado (cepa P-5722-3), P.R. 1* *Densidad óptica media valor de referencia. Valor T 1,686 - Excipientes Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 . ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 .INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de lechones y cerdos sanos a partir de los 3 días de edad para: - prevenir la aparición de signos clínicos y/o lesiones respiratorias causadas por las infecciones producidas por _Mycoplasma hyopneumoniae. _ - reducir las lesiones pulmonares causadas por las infecciones producidas por _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ 4.3 .CONTRAINDICACIONES No vacunar animales enfermos. 4.4 .ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 .PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Mantener condiciones de asepsia durante la manipulación Agitar el frasco antes de su aplicación PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto. 4.6 .REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) En caso de reacción anafiláctica administrar adrenalina. 4.7 . USO DURANTE GESTAC اقرأ الوثيقة كاملة