Suprastin comprimate 25 mg

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Chloropyraminum

Διαθέσιμο από:

Egis Pharmaceuticals PLC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Chloropyraminum

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x2; N20

Τρόπος διάθεσης:

Cu reteta

Κατασκευάζεται από:

Egis Pharmaceuticals PLC

Ημερομηνία της άδειας:

2013-07-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SUPRASTIN
®
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Suprastin
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Chloropyraminum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine:
_substanţă activă:_ clorhidrat de cloropiramină – 25 mg;
_excipienţi:_
_ _
acid stearic, gelatină, amidon glicolat de sodiu, talc, amidon de cartofi, lactoză 
monohidrat.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă sau alb-cenuşie sub formă de disc cu margini teşite, cu 
incizie pe o parte a comprimatului şi cu inscripţia „SUPRASTIN” pe cealaltă, practic fără 
miros.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminice pentru uz sistemic, R06AC03.
PROPRIETĂŢI  FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI_  _FARMACODINAMICE_
Cloropiramina,   un   analog   clorat   al   tripenelaminei   (piribenzaminei),   este   un   preparat 
antihistaminic de generaţia I din grupa etilendiaminei. În studiile preclinice şi clinice s-a 
dovedit a fi remediu eficient în tratamentul febrei de fân şi altor maladii alergice. Acţiunea  
cloropiraminei se datorează blocării H
1
-receptorilor. Preparatul acţionează, de asemenea, 
asupra   musculaturii   netede,   permeabilităţii   capilarelor   şi   a   sistemului   nervos   central. 
Efectul terapeutic se dezvoltă peste 15-30 min după administrarea perorală, este maxim în 
decursul primei ore după administrare şi durează 3-6 ore.
_PROPRIETĂŢI_  _FARMACOCINETICE_
Cloropiramina se absoarbe uşor din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se 
elimină preponderent pe  cale  renală sub formă de metaboliţi. La  copii preparatul  este 
eliminat mai repede.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii   alergice,   de   exemplu,   rinită   alergică   sezoni

Αρχείο Π.Χ.Π.

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 19629 din 01.07.2013 
Modificare din 20.05.2015    Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

SUPRASTIN
® 
COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Suprastin
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Chloropyraminum 

COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine: 
_substanţă activă:_ clorhidrat de cloropiramină – 25 mg; 
_excipienţi:_  lactoză  monohidrat,
_ _
amidon  de  cartofi,  amidon  glicolat  de  sodiu,  talc, 
gelatină, acid stearic. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate de culoare albă sau alb-gri sub formă de disc cu margini teşite, cu incizie 
pe o parte a comprimatului şi cu inscripţia „SUPRASTIN” pe cealaltă, fără sau practic 
fără miros. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antihistaminice pentru uz sistemic, etilendiamine; R06AC03. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune 
Acţiunea cloropiraminei se datorează blocării H
1
 - receptorilor. 
Efectul farmacodinamic 
Cloropiramina  -  analog  clorat  al  tripenelaminei  (piribenzamină)  -  este  un  preparat 
antihistaminic de generaţia I, din grupa etilendiaminei. În studiile preclinice şi clinice, 
similar şi tripenelaminei, cloropiramina s-a dovedit a fi remediu eficient în tratamentul 
febrei de fân şi altor maladii alergice. La cobai, preparatul în doze mici este eficient la 
administrarea  histaminei  în  doze,  de  120  ori  mai  mari  decât  doza  letală.  La 
administrarea  internă  efectul  terapeutic  se  manifestă  deja  peste  15-30  min.  Efectul 
maxim se dezvoltă în decursul primei ore după administrare şi durează aproximativ 3-
6 ore. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOC