País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Chloropyraminum
Egis Pharmaceuticals PLC
R06AC03
Chloropyraminum
25 mg
comprimate
N10x2; N20
Cu reteta
Egis Pharmaceuticals PLC
2013-07-01
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SUPRASTIN ® COMPRIMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Suprastin ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Chloropyraminum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţă activă:_ clorhidrat de cloropiramină – 25 mg; _excipienţi:_ _ _ acid stearic, gelatină, amidon glicolat de sodiu, talc, amidon de cartofi, lactoză monohidrat. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate de culoare albă sau alb-cenuşie sub formă de disc cu margini teşite, cu incizie pe o parte a comprimatului şi cu inscripţia „SUPRASTIN” pe cealaltă, practic fără miros. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antihistaminice pentru uz sistemic, R06AC03. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI_ _FARMACODINAMICE_ Cloropiramina, un analog clorat al tripenelaminei (piribenzaminei), este un preparat antihistaminic de generaţia I din grupa etilendiaminei. În studiile preclinice şi clinice s-a dovedit a fi remediu eficient în tratamentul febrei de fân şi altor maladii alergice. Acţiunea cloropiraminei se datorează blocării H 1 -receptorilor. Preparatul acţionează, de asemenea, asupra musculaturii netede, permeabilităţii capilarelor şi a sistemului nervos central. Efectul terapeutic se dezvoltă peste 15-30 min după administrarea perorală, este maxim în decursul primei ore după administrare şi durează 3-6 ore. _PROPRIETĂŢI_ _FARMACOCINETICE_ Cloropiramina se absoarbe uşor din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se elimină preponderent pe cale renală sub formă de metaboliţi. La copii preparatul este eliminat mai repede. INDICAŢII TERAPEUTICE - Maladii alergice, de exemplu, rinită alergică sezoni Llegiu el document complet
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19629 din 01.07.2013 Modificare din 20.05.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SUPRASTIN ® COMPRIMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Suprastin ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Chloropyraminum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţă activă:_ clorhidrat de cloropiramină – 25 mg; _excipienţi:_ lactoză monohidrat, _ _ amidon de cartofi, amidon glicolat de sodiu, talc, gelatină, acid stearic. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate de culoare albă sau alb-gri sub formă de disc cu margini teşite, cu incizie pe o parte a comprimatului şi cu inscripţia „SUPRASTIN” pe cealaltă, fără sau practic fără miros. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antihistaminice pentru uz sistemic, etilendiamine; R06AC03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Mecanism de acţiune Acţiunea cloropiraminei se datorează blocării H 1 - receptorilor. Efectul farmacodinamic Cloropiramina - analog clorat al tripenelaminei (piribenzamină) - este un preparat antihistaminic de generaţia I, din grupa etilendiaminei. În studiile preclinice şi clinice, similar şi tripenelaminei, cloropiramina s-a dovedit a fi remediu eficient în tratamentul febrei de fân şi altor maladii alergice. La cobai, preparatul în doze mici este eficient la administrarea histaminei în doze, de 120 ori mai mari decât doza letală. La administrarea internă efectul terapeutic se manifestă deja peste 15-30 min. Efectul maxim se dezvoltă în decursul primei ore după administrare şi durează aproximativ 3- 6 ore. _PROPRIETĂŢI FARMACOC Llegiu el document complet