Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUNITINIB
TEVA B.V.
L01EX01
SUNITINIB
50 mg
CÁPSULA DURA
SUNITINIB 50 mg
VÍA ORAL
30 cápsulas
con receta
Sunitinib
SUNITINIB TEVA 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas - 421448007 - 421398007 - 43511000140101
Autorizado
2018-07-05
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SUNITINIB TEVA 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sunitinib Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sunitinib Teva 3. Cómo tomar Sunitinib Teva 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Sunitinib Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SUNITINIB TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sunitinib Teva contiene el principio activo sunitinib, el cual es un inhibidor de protein-quinasa. Se utiliza para el tratamiento del cáncer y actúa mediante la prevención de la actividad de un grupo especial de proteínas que están involucradas en el crecimiento y proliferación de las células cancerosas. Sunitinib Teva se utiliza para tratar a adultos con los siguientes tipos de cáncer: - Tumor del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de cáncer del estómago y del intestino, cuando imatinib (otro medicamento antitumoral) ya ha fracasado o cuando no se puede tomar imatinib. - Carcinoma de células renales metastásico (CCRM), un tipo de cáncer de los riñones que se ha extendido a otras partes del cuerpo. - Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) (tumores de las células secretoras de hormonas en el páncreas) que han progresado o que no se pueden extirpar con cirugía. Si tiene alguna duda sobre cómo funciona Sunitinib Teva o por qué este medicamento le ha sido recetado, consulte a su médico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 35 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sunitinib Teva 12,5 mg cápsulas duras EFG Sunitinib Teva 25 mg cápsulas duras EFG Sunitinib Teva 50 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cápsulas duras de 12,5 mg Cada cápsula contiene 12,5 mg de sunitinib. Cápsulas duras de 25 mg Cada cápsula contiene 25 mg de sunitinib. Cápsulas duras de 50 mg Cada cápsula contiene 50 mg de sunitinib. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Sunitinib Teva 12,5 mg cápsulas duras EFG Cápsulas de gelatina dura con la tapa opaca de color anaranjado y cuerpo opaco de color anaranjado, con “12.5” impreso en tinta negra sobre la tapa. Cada cápsula de tamaño 4 (en conjunto la longitud cerrada es aproximadamente de 14,2 mm) contiene un polvo granulado de color naranja. Sunitinib Teva 25 mg cápsulas duras EFG Cápsulas de gelatina dura con la tapa opaca de color naranja claro y cuerpo opaco de color anaranjado, con “25” impreso en tinta negra sobre la tapa. Cada cápsula de tamaño 3 (en conjunto la longitud cerrada es aproximadamente de 15,8 mm) contiene un polvo granulado de color naranja. Sunitinib Teva 50 mg cápsulas duras EFG Cápsulas de gelatina dura con la tapa opaca de color naranja claro y cuerpo opaco de color naranja claro, con “50” impreso en tinta negra sobre la tapa. Cada cápsula de tamaño 2 (en conjunto la longitud cerrada es aproximadamente de 17,6 mm) contiene un polvo granulado de color naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tumor del estroma gastrointestinal (GIST) Sunitinib Teva está indicado para el tratamiento de tumores malignos no resecables y/o metastásicos del estroma gastrointestinal (GIST) en adultos después del fracaso al tratamiento con imatinib debido a resistencia o intolerancia. Carcinoma de células renales metastásico (CCRM) Sunitinib Teva está indicado para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado/metastásico (CCRM) en adultos. Tumores neur Διαβάστε το πλήρες έγγραφο