SULFATO DE MAGNESIO ALTAN 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO

Διαθέσιμο από:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA05

INN (Διεθνής Όνομα):

MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE

Δοσολογία:

150 mg inyectable 10 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Σύνθεση:

MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO 150 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAVENOSA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Sulfato de magnesio

Περίληψη προϊόντος:

SULFATO DE MAGNESIO GENFARMA 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 26/12/2013 No Comercializado - SULFATO DE MAGNESIO GENFARMA 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 26/12/2013 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2013-12-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SULFATO DE MAGNESIO ALTAN 150 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
Sulfato de Magnesio heptahidratado
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sulfato de Magnesio Altan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sulfato de Magnesio
Altan
3. Cómo usar Sulfato de Magnesio Altan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sulfato de Magnesio Altan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SULFATO DE MAGNESIO ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SULFATO DE MAGNESIO ALTAN es un medicamento anticonvulsivo.
Este medicamento es una solución que le será administrada dentro de
una vena mediante una inyección o
por perfusión con un goteo. Está indicado para:

el tratamiento de la _torsade de pointes _(trastorno del ritmo
cardiaco).

el aporte de magensio para equilibrsr los niveles de electrolitos:
- tratamiento de la hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio en
sangre)
- tratamiento de la hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre)
aguda asociada a la
hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio en sangre)

El aporte de magnesio en la nutrición parenteral.

La eclampsia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR SULFATO DE MAGNESIO ALTAN
NO USE SULFATO DE MAGNESIO ALTAN:
-
si es alérgico al sulfato de magnesio o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si padece una alt

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sulfato de Magnesio Altan 150 mg/ml solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución para inyección/perfusión contiene 150 mg de
sulfato de magnesio heptahidratado.
Cada ampolla de 10 ml de solución inyectable contiene 1,5 g de
sulfato de magnesio heptahidratado.

Magnesio: 6,09 mmol (148,02 mg)/ampolla

Sulfato: 6,09 mmol (585,02 mg)/ampolla
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Aspecto de la solución: Solución clara e incolora.
Osmolalidad: 590 - 720 mosmol/kg
pH : de 4,5 a 7,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento curativo de la _torsade de pointes _
-
Aporte de magnesio durante el re-equilibrio electrolítico:
tratamiento de la hipomagnesemia y
tratamiento de la hipopotasemia aguda asociada a una hipomagnesemia.
-
Aporte de magnesio en nutrición parenteral
Eclampsia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En adultos
TAQUICARDIA VENTRICULAR CON_ TORSADE DE POINTES: _
Se recomienda una dosis inicial de 2 g de sulfato de magnesio por vía
intravenosa, en 1-2 minutos, seguida
por una perfusión de 2-4 mg / minuto, o se puede repetir la dosis
inicial hasta un total de 6 g, con intervalos
de 5-15 minutos entre las dosis._ _
HIPOMAGNESEMIA:
Se recomienda administrar de 8-12 g de sulfato de magnesio IV en las
primeras 24 horas, seguidos de 4-6
g/día, durante 3 o 4 días, hasta reponer los depósitos de magnesio.
En casos de hipomagnesemia grave, pero no en peligro la vida, se puede
administrar de forma alternativa
una perfusión de 1-2 g/h de sulfato de magnesio, durante 3-6 horas,
disminuyendo a 0,5-1 g/h, como
mantenimiento.
El objetivo debe ser alcanzar concentraciones de magnesio sérico
superiores a 0,8 mEq/L lo más rápido
posible.
La perfusión máxima, generalmente, debe permanecer por debajo de 2
g/h, a excepción, de los casos de
tratamiento de arritmias agudas