Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
B05XA05
MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
150 mg inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
MAGNESIO SULFATO HEPTAHIDRATO 150 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Sulfato de magnesio
SULFATO DE MAGNESIO GENFARMA 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 26/12/2013 No Comercializado - SULFATO DE MAGNESIO GENFARMA 150 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 26/12/2013 Comercializado
Autorizado
2013-12-26
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SULFATO DE MAGNESIO ALTAN 150 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Sulfato de Magnesio heptahidratado LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sulfato de Magnesio Altan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sulfato de Magnesio Altan 3. Cómo usar Sulfato de Magnesio Altan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sulfato de Magnesio Altan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SULFATO DE MAGNESIO ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA SULFATO DE MAGNESIO ALTAN es un medicamento anticonvulsivo. Este medicamento es una solución que le será administrada dentro de una vena mediante una inyección o por perfusión con un goteo. Está indicado para: el tratamiento de la _torsade de pointes _(trastorno del ritmo cardiaco). el aporte de magensio para equilibrsr los niveles de electrolitos: - tratamiento de la hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio en sangre) - tratamiento de la hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre) aguda asociada a la hipomagnesemia (niveles bajos de magnesio en sangre) El aporte de magnesio en la nutrición parenteral. La eclampsia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR SULFATO DE MAGNESIO ALTAN NO USE SULFATO DE MAGNESIO ALTAN: - si es alérgico al sulfato de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece una alt Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sulfato de Magnesio Altan 150 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución para inyección/perfusión contiene 150 mg de sulfato de magnesio heptahidratado. Cada ampolla de 10 ml de solución inyectable contiene 1,5 g de sulfato de magnesio heptahidratado. Magnesio: 6,09 mmol (148,02 mg)/ampolla Sulfato: 6,09 mmol (585,02 mg)/ampolla Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Aspecto de la solución: Solución clara e incolora. Osmolalidad: 590 - 720 mosmol/kg pH : de 4,5 a 7,5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento curativo de la _torsade de pointes _ - Aporte de magnesio durante el re-equilibrio electrolítico: tratamiento de la hipomagnesemia y tratamiento de la hipopotasemia aguda asociada a una hipomagnesemia. - Aporte de magnesio en nutrición parenteral Eclampsia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En adultos TAQUICARDIA VENTRICULAR CON_ TORSADE DE POINTES: _ Se recomienda una dosis inicial de 2 g de sulfato de magnesio por vía intravenosa, en 1-2 minutos, seguida por una perfusión de 2-4 mg / minuto, o se puede repetir la dosis inicial hasta un total de 6 g, con intervalos de 5-15 minutos entre las dosis._ _ HIPOMAGNESEMIA: Se recomienda administrar de 8-12 g de sulfato de magnesio IV en las primeras 24 horas, seguidos de 4-6 g/día, durante 3 o 4 días, hasta reponer los depósitos de magnesio. En casos de hipomagnesemia grave, pero no en peligro la vida, se puede administrar de forma alternativa una perfusión de 1-2 g/h de sulfato de magnesio, durante 3-6 horas, disminuyendo a 0,5-1 g/h, como mantenimiento. El objetivo debe ser alcanzar concentraciones de magnesio sérico superiores a 0,8 mEq/L lo más rápido posible. La perfusión máxima, generalmente, debe permanecer por debajo de 2 g/h, a excepción, de los casos de tratamiento de arritmias agudas Lesen Sie das vollständige Dokument