Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Gatti
Antiparassitari prodotti, insetticidi e repellenti, lattoni Macrociclici, , combinazioni di
Per i gatti, o a rischio, misto parassitarie infestazioni da zecche e pulci, pidocchi, acari, nematodi gastrointestinali o filaria. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'uso contro le zecche e uno o più altri parassiti bersaglio sono indicati allo stesso tempo.
Revision: 4
autorizzato
2017-02-08
19 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 20 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SOLUZIONE PER SPOT-ON PER GATTI ≤2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SOLUZIONE PER SPOT-ON PER GATTI >2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SOLUZIONE PER SPOT-ON PER GATTI >5–10 KG 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg soluzione per spot-on per gatti ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzione per spot-on per gatti >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzione per spot-on per gatti >5–10 kg selamectina/sarolaner 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: PRINCIPI ATTIVI: Stronghold Plus soluzione per spot-on Volume totale della dose unitaria (ml) selamectina (mg) sarolaner (mg) Gatti ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Gatti >2,5–5 kg 0,5 30 5 Gatti >5–10 kg 1 60 10 ECCIPIENTI: Butilidrossitoluene 0,2 mg/ml. Soluzione per spot-on. Soluzione limpida da incolore a gialla. 4. INDICAZIONE(I) Per i gatti con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste da zecche e pulci, pidocchi, acari, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche e uno o più degli altri parassiti target è indicato allo stesso tempo. ECTOPARASSITI: - Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides _ spp.). Il medicinale veterinario ha una attività pulcicida immediata e persistente contro nuove infestazioni per 5 settimane. Il prodotto uccide le pulci adulte prima che depositino le uova per 5 21 settimane. Grazie alla sua attività ovicida e lar Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg soluzione per spot-on per gatti ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzione per spot-on per gatti >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzione per spot-on per gatti >5–10 kg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: PRINCIPI ATTIVI: Stronghold Plus soluzione per spot-on Contenuto della pipetta (ml) selamectina (mg) sarolaner (mg) Gatti ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Gatti >2,5–5 kg 0,5 30 5 Gatti >5–10 kg 1 60 10 ECCIPIENTI: Butilidrossitoluene 0,2 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on. Soluzione limpida da incolore a gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per i gatti con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste da zecche e pulci, pidocchi, acari, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare. Il medicinale veterinario è indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche e uno o più degli altri parassiti target è indicato allo stesso tempo. ECTOPARASSITI: - Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides _ spp.). Il medicinale veterinario ha una attività pulcicida immediata e persistente contro nuove infestazioni per 5 settimane. Il prodotto uccide le pulci adulte prima che depositino le uova per 5 settimane. Grazie alla sua attività ovicida e larvicida, il medicinale veterinario può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l’animale ha accesso. - Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP). - Per il trattamento delle infestazioni da zecche. Il medicinale veterinario ha una attività acaricida immediata e persistente per 5 settimane nei confronti di _Ixodes ricinu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο