Strofantin-G 0,25 mg/ml soluţie injectabilă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Strophanthinum

Διαθέσιμο από:

Uzina experimentală GNŢLS SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Strophanthinum

Δοσολογία:

0,25 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

soluţie injectabilă

Μονάδες σε πακέτο:

N10

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Ημερομηνία της άδειας:

2019-12-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
STROFANTIN-G 0,25 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Strophantinum_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
LUAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest_ _prospect. Vezi
pct. 4.
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Strofantin-G şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Strofantin-G
3.
Cum să utilizaţi Strofantin-G
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strofantin-G
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STROFANTIN-G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Strofantin-G 0,25 mg/ml soluție injectabilă face parte din grupul de
medicamente, cunoscut sub
denumirea de glucozide cardiace. Medicamentul crește puterea și
viteza de contracție a mușchiului
inimii, scade frecvența contracțiilor cardiace, încetinește
trecerea impulsurilor din atrii în ventricule.
În caz de insuficiență cardiacă crește volumul de sânge, pompat
de ventricul, ameliorează golirea
ventriculară, ceea ce duce la îmbunătățirea circulației
sângelui.
Strofantin-G este indicat în unele tipuri de afecțiuni ale cordului
și tulburări de ritm cardiac:
-
insuficiență cardiacă acută;
-
insuficienţa cardiacă cronică stadiul IIb-III (III-IV după NYHA);
-
tahicardie supraventriculară;
-
fibrilaţie atrială.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI STROFANTIN-G
NU UTILIZAȚI STROFANTIN-G:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
substanța
activă
sau
la
oricare
dintre
componentele
acestui
me

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STROFANTIN-G 0,25 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conţine ouabaină (strofantină G)
– 0,25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FOFARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Insuficiență cardiacă acută.
•
Insuficienţa cardiacă cronică stadiul IIb-III (III-IV după NYHA);
•
Tahicardie supraventriculară.
•
Fibrilaţie atrială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează la adulți intravenos în doza de 1-2
ml, dizolvată în 10-20 ml soluție
de clorură de sodiu 9 mg/ml. A se administra lent timp de 5-6 minute.
Se indică administrarea de 1
sau 2 ori pe zi. Dacă este posibil, de preferință de administrat
medicamentul sub formă de perfuzie
intravenoasă, în acest scop se dizolvă 1 ml medicament în 100 ml
soluție de glucoză 50 mg/ml sau
soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml. Administrarea sub formă de
perfuzie intravenoasă reduce
probabilitatea manifestărilor toxice. Peste o oră după
administrarea intravenoasă trebuie efectuată
ECG. În cazul apariției extrasistolelor ventriculare frecvente, de
grup sau politopice e necesar de
oprit administrarea medicamentului, iar următoarea doză trebuie
redusă de 2 ori. La pacienții cu
insuficiență renală funcțională și vârstnici se recomandă
administrarea medicamentului în doze
reduse, începând de la 0,125 mg și ulterior a nu depăși 0,25 mg
pe zi (cu excepția situațiilor
urgente).
Dacă este necesar, doza la o priză poate fi crescută, pentru care
cu un interval de 0,5-2 ore se
administrează o doză suplimentară de 0,1-0,15 mg (0,2-0,3 ml), în
același timp doza maximă la
priză nu trebuie să depășească 0, 25 mg, iar zilnică – 1 mg (4
ml).
_ _
_Copii._ Nu există experiență privind utilizarea medicamentului la
copii, astfel nu poate fi indicat la
această categor