Sterofundin B inf. opl. i.v.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Mononatriumfosfaat 1,14 mg/ml; Kaliumchloride 1,8 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,51 mg/ml; Natriumchloride 1,25 mg/ml; Natriumlactaat 5,6 mg/ml; Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 50 g/l

Διαθέσιμο από:

B. Braun Melsungen AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor infusie

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Electrolytes with Carbohydrates

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 130015-01

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1984-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STEROFUNDIN B, OPLOSSING VOOR INFUSIE
STEROFUNDIN B, OPLOSSING VOOR INFUSIE
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sterofundin B en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Sterofundin B niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Sterofundin B?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sterofundin B?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STEROFUNDIN B EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Sterofundin B is een oplossing voor toediening van vocht, zouten en
energie aan het lichaam.
U krijgt de oplossing toegediend
_●_
als u water, zouten en een geringe hoeveelheid energie moet krijgen.
De oplossing is vooral
geschikt voor u na een operatie of letsel, terwijl u natrium
toegediend krijgt.
_●_
als u deels energie moet krijgen toegediend
als dragervloeistof die andere geneesmiddelen of oplossingen bevat die
u nodig heeft.
2.
WANNEER MAG U STEROFUNDIN B NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U STEROFUNDIN B NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
_●_
U hebt te veel kalium in uw bloed (hyperkaliëmie).
_●_
U hebt hoge bloedsuikerspiegels die niet reageren op hoogstens 6
eenheden insuline per uur.
_●_
U hebt een stoornis van uw metabolisme met een overschot aan zuur in
uw bloed (metabole
acidose).
_●_
U kunt lactaat niet goed omzetten (verstoord lactaatmetabolisme).
_●_
U hebt een verminderde nierfunctie (d.w.z. geen of weinig
urine-uitstroom) die niet met een
kunstnier behandeld wordt.
_●_
U hebt te veel water in uw lichaam (hyperhydratie).
_●_
U lijdt aan hartzwakte (hartinsufficiëntie).
_●_
U hebt een abnormale waterophoping op de longen of in de hersenen
(pulmonaal of
hersenoedeem).

U hebt een gebrek aan water en zouten (hypotone dehydratie).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U_._

Bewaar deze bijsluiter. M

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sterofundin B, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing bevat :
Natriumchloride.......................................................................
1,25 g
Kaliumchloride........................................................................
1,80 g
Magnesiumchloride.6H
2
0........................................................ 0,51 g
Natriumdiwaterstoffosfaat.2H
2
0.............................................. 1,14 g
Natriumlactaat 50 %
oplossing................................................ 5,60 g
(overeenkomend met natriumlactaat 2,80 g)
Glucose monohydraat voor parenteraal
gebruik.......................55,00 g
(overeenkomend met glucose 50,0g)
Elektrolyten:
mmol/l
mEq/l
Na
+
53,7
53,7
K
+
24,2
24,2
Mg
++
2,5
5,0
Cl
-
50,6
50,6
Lactaat
-
25,0
25,0
H
2
PO
4
-
7,3
7,3
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze of bijna kleurloze waterige oplossing.
Energiewaarde:
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
Theoretische osmolariteit:
444 mOsm/l
Titreerbaar zuur (tot pH 7,4)
< 10 mmol/l
pH
4,0 – 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Isotonische dehydratatie gepaard gaande met hypokaliëmie en
metabolische acidose.
●
Toediening van water en elektrolyten in combinatie met een lage
hoeveelheid koolhydraten,
in het bijzonder bij postoperatieve of posttraumatische
infusietherapie, wanneer tegelijkertijd
natriumhoudende geneesmiddelen of infusies toegediend worden.
●
Gedeeltelijke dekking van de energiebehoefte
●
Oplosmiddel voor verenigbare elektrolytconcentraties en geneesmiddelen
Page
1
of
9
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis moet aangepast worden aan de individuele behoeften voor
water, elektrolyten en
energiewaarde. Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere
elektrolyten moeten
mogelijk vóór en tijdens toediening worden gecontroleerd, met name
bij patiënten met een
verhoogde