País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mononatriumfosfaat 1,14 mg/ml; Kaliumchloride 1,8 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,51 mg/ml; Natriumchloride 1,25 mg/ml; Natriumlactaat 5,6 mg/ml; Glucosemonohydraat 55 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 50 g/l
B. Braun Melsungen AG
B05BB02
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Electrolytes with Carbohydrates
CTI Extended: 130015-01
Gecommercialiseerd: Ja
1984-12-04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STEROFUNDIN B, OPLOSSING VOOR INFUSIE STEROFUNDIN B, OPLOSSING VOOR INFUSIE INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sterofundin B en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Sterofundin B niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Sterofundin B? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Sterofundin B? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS STEROFUNDIN B EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Sterofundin B is een oplossing voor toediening van vocht, zouten en energie aan het lichaam. U krijgt de oplossing toegediend _●_ als u water, zouten en een geringe hoeveelheid energie moet krijgen. De oplossing is vooral geschikt voor u na een operatie of letsel, terwijl u natrium toegediend krijgt. _●_ als u deels energie moet krijgen toegediend als dragervloeistof die andere geneesmiddelen of oplossingen bevat die u nodig heeft. 2. WANNEER MAG U STEROFUNDIN B NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U STEROFUNDIN B NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. _●_ U hebt te veel kalium in uw bloed (hyperkaliëmie). _●_ U hebt hoge bloedsuikerspiegels die niet reageren op hoogstens 6 eenheden insuline per uur. _●_ U hebt een stoornis van uw metabolisme met een overschot aan zuur in uw bloed (metabole acidose). _●_ U kunt lactaat niet goed omzetten (verstoord lactaatmetabolisme). _●_ U hebt een verminderde nierfunctie (d.w.z. geen of weinig urine-uitstroom) die niet met een kunstnier behandeld wordt. _●_ U hebt te veel water in uw lichaam (hyperhydratie). _●_ U lijdt aan hartzwakte (hartinsufficiëntie). _●_ U hebt een abnormale waterophoping op de longen of in de hersenen (pulmonaal of hersenoedeem). U hebt een gebrek aan water en zouten (hypotone dehydratie). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U_._ Bewaar deze bijsluiter. M Llegiu el document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sterofundin B, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplossing bevat : Natriumchloride....................................................................... 1,25 g Kaliumchloride........................................................................ 1,80 g Magnesiumchloride.6H 2 0........................................................ 0,51 g Natriumdiwaterstoffosfaat.2H 2 0.............................................. 1,14 g Natriumlactaat 50 % oplossing................................................ 5,60 g (overeenkomend met natriumlactaat 2,80 g) Glucose monohydraat voor parenteraal gebruik.......................55,00 g (overeenkomend met glucose 50,0g) Elektrolyten: mmol/l mEq/l Na + 53,7 53,7 K + 24,2 24,2 Mg ++ 2,5 5,0 Cl - 50,6 50,6 Lactaat - 25,0 25,0 H 2 PO 4 - 7,3 7,3 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze of bijna kleurloze waterige oplossing. Energiewaarde: 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l Theoretische osmolariteit: 444 mOsm/l Titreerbaar zuur (tot pH 7,4) < 10 mmol/l pH 4,0 – 7,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Isotonische dehydratatie gepaard gaande met hypokaliëmie en metabolische acidose. ● Toediening van water en elektrolyten in combinatie met een lage hoeveelheid koolhydraten, in het bijzonder bij postoperatieve of posttraumatische infusietherapie, wanneer tegelijkertijd natriumhoudende geneesmiddelen of infusies toegediend worden. ● Gedeeltelijke dekking van de energiebehoefte ● Oplosmiddel voor verenigbare elektrolytconcentraties en geneesmiddelen Page 1 of 9 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis moet aangepast worden aan de individuele behoeften voor water, elektrolyten en energiewaarde. Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten moeten mogelijk vóór en tijdens toediening worden gecontroleerd, met name bij patiënten met een verhoogde Llegiu el document complet