SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE PIRAMAL

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Emofiltrati

Διαθέσιμο από:

PIRAMAL CRITICAL CARE ITALIA S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05ZB

INN (Διεθνής Όνομα):

Emofiltrati

Μονάδες σε πακέτο:

" SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE " 2 SACCHE DA 4500 ML; " SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE " 2 SACCHE DA 5000 ML; "CALCIO 1,75 MMOL/L,

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Emofiltrati

Περίληψη προϊόντος:

031517170 - CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1 MMOL/L, LATTATO 44,5 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML - Revocato; 031517055 - SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE 2 SACCHE DA 5000 ML - Revocato; 031517079 - CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L SACCA 5000 ML - Revocato; 031517131 - GLUCOSIO 2 G/L, CALCIO 1,5 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, LATTATO 42 MMOL/L SACCA 5000 ML - Revocato; 031517105 - CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML - Revocato; 031517220 - GLUCOSIO 2 G/L, CALCIO 1,5 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, LATTATO 42 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML - Revocato; 031517081 - CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1 MMOL/L, LATTATO 44,5 MMOL/L SACCA 5000 ML - Revocato; 031517156 - CALCIO 2,25 MMOL/L, POTASSIO 1 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML - Revocato; 031517168 - CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML - Revocato; 031517206 - CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML - Revocato; 031517129 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,9 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L SACCA 5000 ML - Revocato; 031517093 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2,25 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, LATTATO 42 MMOL/L SACCA 5000 ML - Revocato; 031517117 - CALCIO 1,75 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L SACCA 5000 ML - Revocato; 031517182 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 2,25 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, LATTATO 42 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML - Revocato; 031517194 - CALCIO 2 MMOL/L, POTASSIO 2 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML - Revocato; 031517218 - GLUCOSIO 1 G/L, CALCIO 1,9 MMOL/L, POTASSIO 1,5 MMOL/L, LATTATO 40 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML - Revocato; 031517232 - CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 32 MMOL/L 2 SACCHE 5000 ML - Revocato; 031517143 - CALCIO 1,75 MMOL/L, LATTATO 32 MMOL/L SACCA 5000 ML - Revocato; 031517028 - SACCA LT 5 - Revocato; 031517030 - SACCA LT 6 - Revocato; 031517016 - SACCA LT 4,5 - Revocato; 031517042 - SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE 2 SACCHE DA 4500 ML - Revocato; 031517067 - CALCIO 2,25 MMOL/L, POTASSIO 1 MMOL/L, LATTATO 35 MMOL/L SACCA 5000 ML - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Foglietto illustrativo
SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE (RANGE FUN)
PIRAMAL
ATC B05ZB
COMPOSIZIONE
Si utilizzano più composizioni. Le concentrazioni dei componenti per
litro di soluzione, sterile ed
esente da endotossine batteriche, sotto comprese negli intervalli
seguenti:
COMPONENTI
ESPRESSIONE IN MMOL
ESPRESSIONE IN MEQ
Sodio
125 - 150
125 - 150
Potassio
0 – 4,5
0 – 4,5
Calcio
1,0 – 2,5
2,0 – 5,0
Magnesio
0,25 – 1,5
0,50 – 0,30
Acetato e/o Lattato
30 - 60
30 - 60
Cloruro
90 - 120
90 - 120
Glucosio
0 - 25
pH compreso tra 5,0 e 7,5 unità (se la soluzione contiene Glucosio pH
= 4,5 – 6,5)
Osmolarità teorica: (dipende dalla specifica formulazione)
.…mOsmol/l
Per la composizione qualitativa e quantitativa della specifica
formulazione, fare riferimento
all’etichetta della sacca con la quale il presente foglio
informativo è stato confezionato.
ECCIPIENTI:
Acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione per emofiltrazione.
“SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL ”
Sacca 4500 ml
“SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL ”
Sacca 5000 ml
“SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE (Range FUN)
PIRAMAL
”
Sacca 6000 ml
“SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL ”
2 sacche da 4500 ml
“SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL ”
2 sacche da 5000 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Emofiltrati.
TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Piramal Critical Care Italia S.p.A.– Via XXIV Maggio 62/A - 37057 S.
Giovanni Lupatoto
(VR)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
SM Farmaceutici Srl. – Zona Industriale – I-85050 Tito (PZ)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Soluzione per emofiltrazione per il trattamento di pazienti con
insufficienza renale acuta.
Altre indicazioni sono il sovraccarico idrico, le turbe del bilancio
elettrolitico ed il trattamento
delle intossicazioni da sostanze dializzabili.
CONTROINDICAZIONI
Non esistono controindicazioni assolute all’emofiltrazione.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competen

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE (Range FUN) PIRAMAL
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Si utilizzano più composizioni . Le concentrazioni dei componenti per
litro di soluzioni,
sterile ed esente da endotossine batteriche, sono comprese negli
intervalli seguenti :
Componenti
Espressione in mmol
Espressione in mEq
Sodio
125 - 150
125 - 150
Potassio
0 - 4,5
0 - 4,5
Calcio
1,0 - 2,5
2,0 - 5,0
Magnesio
0,25 - 1,5
0,50 - 3,00
Acetato e/o Lattato
30 - 60
30 - 60
Cloruro
90 - 120
90 - 120
Glucosio
0 - 25
pH compreso tra 5,0 e 7,5 unità (se la soluzione contiene Glucosio pH
= 4,5 - 6,5)
Osmolarità teorica: (dipende dalla specifica formulazione)
......mOsmol/l
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per emofiltrazione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Soluzione per emofiltrazione per il trattamento di pazienti con
insufficienza renale acuta.
Altre indicazioni sono il sovraccarico idrico, le turbe del bilancio
elettrolitico ed il
trattamento delle intossicazioni da sostanze dializzabili.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
La posologia, la somministrazione e la tecnica utilizzata vengono
stabilite di volta in volta
dal medico in base alle singole necessità.
La scelta della concentrazione di potassio e di glucosio nella
soluzione dipendono dallo
stato di potassiemia e di glicemia del paziente.
La somministrazione delle soluzioni per emofiltrazione richiede l'uso
di un set di raccordo
tra la sacca ed il catetere del paziente.
Prima dell'uso occorre riscaldare la soluzione alla temperatura
corporea.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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