Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Montelukastum natríum
N.V. Organon*
R03DC03
Montelukastum
10 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
021345 Þynnupakkning V0490
Markaðsleyfi útgefið
1998-06-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SINGULAIR 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR Montelúkast LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Singulair og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Singulair 3. Hvernig nota á Singulair 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Singulair 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SINGULAIR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ SINGULAIR ER Singulair er leukotríen-blokki sem hamlar áhrifum efna sem nefnast leukotríen. HVERNIG SINGULAIR VIRKAR Leukotríen valda þrota og þrengingu í öndunarveginum og valda einnig ofnæmiseinkennum. Með hömlun leukotríena dregur Singulair úr astmaeinkennum, tekur þátt í að hafa stjórn á astma og dregur úr einkennum árstíðabundins ofnæmis (einnig þekkt sem árstíðabundin ofnæmisbólga í nefi). HVENÆR Á AÐ NOTA SINGULAIR Læknirinn hefur ávísað Singulair til meðferðar við astma hjá þér til að koma í veg fyrir astmaeinkenni á nóttu sem degi. ● Singulair er notað fyrir fullorðna og unglinga 15 ára og eldri þegar önnur lyfjameðferð er ófullnægjandi og þörf er á viðbótarmeðferð. ● Singulair er einnig ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar á astma þegar um berkjusamdrátt við áreynslu er að ræða. ● Hjá astmasjúklingum þegar Singulair er ábending við astma, getur Singulair einnig dregið Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Singulair 10 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Ein filmuhúðuð tafla inniheldur montelúkastnatríum, sem jafngildir 10 mg af montelúkasti. Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur 89,3 mg laktósaeinhýdrat í hverri töflu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Ljósbrúnar, ferhyrndar ávalar, filmuhúðaðar, 7,9 mm x 7,9 mm að stærð, merktar SINGULAIR á annarri hliðinni og MSD 117 á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Singulair er ætlað til meðferðar við astma sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum sem hafa vægan eða miðlungsmikinn viðvarandi astma, þegar meðferð með innúðasterum er ekki fullnægjandi og þegar notkun stuttverkandi -örva „eftir þörfum” veitir ekki fullnægjandi klíníska meðferð við astma. Hjá þeim astmasjúklingum þar sem SINGULAIR er ávísað við astma, getur Singulair einnig dregið úr einkennum árstíðarbundinnar ofnæmisbólgu í nefi Singulair er einnig ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar á astma þegar aðallega er um berkjusamdrátt við áreynslu að ræða. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagður skammtur handa fullorðnum og unglingum, 15 ára og eldri sem eru með astma eða astma og árstíðabundna ofnæmisbólgu í nefi samtímis, er ein 10 mg tafla á dag, tekin inn að kvöldi. Almennar ráðleggingar: Lækningaleg verkun Singulair á astmaeinkenni kemur fram innan sólarhrings. Singulair má taka inn með eða án fæðu. Ráðleggja skal sjúklingum að halda áfram að taka inn Singulair jafnvel þótt astmaeinkennin hverfi, og einnig á tímabilum þegar astmaeinkennin versna. Singulair á ekki að nota samhliða öðrum lyfjum sem innihalda sama virka efnið, þ.e. montelúkast. Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá öldruðum, né sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi. Engar upplýsingar eru fyrir hendi um sjúklinga Διαβάστε το πλήρες έγγραφο