Singulair Filmuhúðuð tafla 10 mg

Land: Island

Sprog: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Montelukastum natríum

Tilgængelig fra:

N.V. Organon*

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukastum

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Filmuhúðuð tafla

Recept type:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkt oversigt:

021345 Þynnupakkning V0490

Autorisation status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisation dato:

1998-06-19

Indlægsseddel

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SINGULAIR 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Montelúkast
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Singulair og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Singulair
3.
Hvernig nota á Singulair
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Singulair
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SINGULAIR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ SINGULAIR ER
Singulair er leukotríen-blokki sem hamlar áhrifum efna sem nefnast
leukotríen.
HVERNIG SINGULAIR VIRKAR
Leukotríen valda þrota og þrengingu í öndunarveginum og valda
einnig ofnæmiseinkennum.
Með hömlun leukotríena dregur Singulair úr astmaeinkennum, tekur
þátt í að hafa stjórn á astma og
dregur úr einkennum árstíðabundins ofnæmis (einnig þekkt sem
árstíðabundin ofnæmisbólga í nefi).
HVENÆR Á AÐ NOTA SINGULAIR
Læknirinn hefur ávísað Singulair til meðferðar við astma hjá
þér til að koma í veg fyrir astmaeinkenni
á nóttu sem degi.
●
Singulair er notað fyrir fullorðna og unglinga 15 ára og eldri
þegar önnur lyfjameðferð er
ófullnægjandi og þörf er á viðbótarmeðferð.
●
Singulair er einnig ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar á astma
þegar um berkjusamdrátt við
áreynslu er að ræða.
●
Hjá astmasjúklingum þegar Singulair er ábending við astma, getur
Singulair einnig dregið �

Produktets egenskaber

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Singulair 10 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Ein filmuhúðuð tafla inniheldur montelúkastnatríum, sem
jafngildir 10 mg af montelúkasti.
Hjálparefni með þekkta verkun
Lyfið inniheldur 89,3 mg laktósaeinhýdrat í hverri töflu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Ljósbrúnar, ferhyrndar ávalar, filmuhúðaðar, 7,9 mm x 7,9 mm að
stærð, merktar SINGULAIR á
annarri hliðinni og MSD 117 á hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Singulair er ætlað til meðferðar við astma sem
viðbótarmeðferð hjá sjúklingum sem hafa vægan eða
miðlungsmikinn viðvarandi astma, þegar meðferð með
innúðasterum er ekki fullnægjandi og þegar
notkun stuttverkandi

-örva „eftir þörfum” veitir ekki fullnægjandi klíníska
meðferð við astma. Hjá
þeim astmasjúklingum þar sem SINGULAIR er ávísað við astma,
getur Singulair einnig dregið úr
einkennum árstíðarbundinnar ofnæmisbólgu í nefi
Singulair er einnig ætlað til fyrirbyggjandi meðferðar á astma
þegar aðallega er um berkjusamdrátt við
áreynslu að ræða.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur handa fullorðnum og unglingum, 15 ára og eldri
sem eru með astma eða astma
og árstíðabundna ofnæmisbólgu í nefi samtímis, er ein 10 mg
tafla á dag, tekin inn að kvöldi.
Almennar ráðleggingar:
Lækningaleg verkun Singulair á astmaeinkenni kemur fram innan
sólarhrings. Singulair má taka inn
með eða án fæðu. Ráðleggja skal sjúklingum að halda áfram
að taka inn Singulair jafnvel þótt
astmaeinkennin hverfi, og einnig á tímabilum þegar astmaeinkennin
versna. Singulair á ekki að nota
samhliða öðrum lyfjum sem innihalda sama virka efnið, þ.e.
montelúkast.
Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá öldruðum, né sjúklingum
með skerta nýrnastarfsemi eða væga eða
miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi. Engar upplýsingar eru
fyrir hendi um sjúklinga