Simparica
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
04-09-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
04-09-2020
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
26-02-2018
Δραστική ουσία:
Sarolaneris
Διαθέσιμο από:
Zoetis Belgium SA
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QP53BE03
INN (Διεθνής Όνομα):
sarolaner
Θεραπευτική ομάδα:
Šunys
Θεραπευτική περιοχή:
Ekoparasiticidai sisteminiam vartojimui
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Gydymo erkių antplūdis (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus). Veterinarinis vaistas turi neatidėliotiną ir nenutrūkstamą erkių žudymo veiklą mažiausiai 5 savaites. Blusų užkrėtimo gydymas (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis). Veterinarinis vaistas turi neatidėliotiną ir nuolatinį blusų žudymą prieš naujų infekcijų bent 5 savaites. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alergijos dermatito (FAD) kontrolės strategijos dalis.. Sarkozės smegenų (Sarcoptes scabiei) gydymui. Gydymas, ausų erkės antplūdis (Otodectes cynotis). Demodikozės (Demodex canis) gydymui. Blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 7
Καθεστώς αδειοδότησης:
Įgaliotas
Ημερομηνία της άδειας:
2015-11-06
Φύλλο οδηγιών χρήσης
16
B. INFORMACINIS LAPELIS
17
INFORMACINIS LAPELIS
SIMPARICA, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Simparica 5 mg, kramtomosios tabletės 1,3–2,5 kg svorio šunims
Simparica 10 mg, kramtomosios tabletės > 2,5–5 kg svorio šunims
Simparica 20 mg, kramtomosios tabletės > 5–10 kg svorio šunims
Simparica 40 mg, kramtomosios tabletės > 10–20 kg svorio šunims
Simparica 80 mg, kramtomosios tabletės > 20–40 kg svorio šunims
Simparica 120 mg, kramtomosios tabletės > 40–60 kg svorio šunims
sarolaneras
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje tabletėje yra:
Simparica, kramtomosios tabletės
sarolaneras (mg)
1,3–2,5 kg svorio šunims
5
> 2,5–5 kg svorio šunims
10
> 5–10 kg svorio šunims
20
> 10–20 kg svorio šunims
40
> 20–40 kg svorio šunims
80
> 40–60 kg svorio šunims
120
Margos rudos spalvos kvadratinės kramtomosios tabletės
užapvalintais kraštais. Vienoje tablečių
pusėje įspaustas skaičius nurodo tablečių stiprumą (mg):
„5“, „10“, „20“, „40“, „80“ ar „120“.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
ir
_ _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį erkes
žudantį poveikį
mažiausiai 5 savaites.
Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis _
ir
_ Ctenocephalides canis_
).
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį blusas žudantį
poveikį ir apsaugo nuo užsikrėtimo
mažiausiai 5 savaites. Šis veterinarinis vaistas gali būti
naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto
alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo niežų (sukeltų
_Sarcoptes scabiei_
).
Gydyti nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Simparica 5 mg, kramtomosios tabletės 1,3–2,5 kg svorio šunims
Simparica 10 mg, kramtomosios tabletės > 2,5–5 kg svorio šunims
Simparica 20 mg, kramtomosios tabletės > 5–10 kg svorio šunims
Simparica 40 mg, kramtomosios tabletės > 10–20 kg svorio šunims
Simparica 80 mg, kramtomosios tabletės > 20–40 kg svorio šunims
Simparica 120 mg, kramtomosios tabletės > 40–60 kg svorio šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Simparica, kramtomosios tabletės
sarolaneras (mg)
1,3–2,5 kg svorio šunims
5
> 2,5–5 kg svorio šunims
10
> 5–10 kg svorio šunims
20
> 10–20 kg svorio šunims
40
> 20–40 kg svorio šunims
80
> 40–60 kg svorio šunims
120
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomosios tabletės.
Margos rudos spalvos kvadratinės kramtomosios tabletės
užapvalintais kraštais.
Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius nurodo tablečių
stiprumą (mg): „5“, „10“, „20“, „40“, „80“
ar „120“.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
ir
_ _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį erkes
žudantį poveikį
mažiausiai 5 savaites.
Gydyti nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis _
ir
_ Ctenocephalides canis_
).
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį blusas žudantį
poveikį ir apsaugo nuo užsikrėtimo
mažiausiai 5 savaites. Šis veterinarinis vaistas gali būti
naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto
alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis.
Gydyti nuo niežų (sukeltų
_Sarcoptes scabiei_
).
3
Gydyti nuo užsikrėtimo ausų erkėmis (
_Otodectes cynotis_
)
_. _
Gydyti nuo demodekozės (sukeltos
_Demodex can
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
