ShutOut 1,9 g/4 g Zawiesina dowymieniowa

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Bismuthi subnitras

Διαθέσιμο από:

Intervet International B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG52X

INN (Διεθνής Όνομα):

Bismuthi subnitras

Δοσολογία:

1,9 g/4 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Zawiesina dowymieniowa

Θεραπευτική ομάδα:

bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia)

Περίληψη προϊόντος:

Okresy karencji: bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia) - mleko - 0 godzin, bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia) - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 144 tubostrzykawki 4 g + chusteczki dezynfekujące Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184212481; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki 4 g + chusteczki dezynfekujące Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184212351

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
SHUTOUT 2,6 G ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA KRÓW W OKRESIE ZASUSZENIA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ShutOut 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia
Bizmutu azotan zasadowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tubostrzykawka dowymieniowa 4 g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Bizmutu azotan zasadowy 2,6 g
(co odpowiada 1,9 g bizmutu)
Biała do lekko żółtej, jednorodna zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie nowym zakażeniom wewnątrzwymieniowym w okresie
zasuszenia.
U krów uznanych za wolne od podklinicznego zapalenia wymienia,
produkt może być stosowany
samodzielnie w zarządzaniu krowami w okresie zasuszenia oraz w celu
zapobiegania zapaleniu
wymienia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu jako jedynego leku u krów z podklinicznym
zapaleniem wymienia w okresie
zasuszenia.
Nie stosować u krów z klinicznym zapaleniem wymienia w okresie
zasuszenia.
Nie stosować u krów w okresie laktacji. Patrz punkt „Specjalne
ostrzeżenia”.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
14
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia).
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Wyłącznie do podania dowymieniowego.
Wprowadzić z

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ShutOut 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia
ShutOut 2.6 g Intramammary Suspension for Dry Cows (AT, BE, BG, CY,
CZ, DE, EL, ES, HU, IT,
LU, MT, NL, PT, RO, SI, SK)
ShutOut Intramammary Suspension for Dry Cows (FR)
Cepralock 2.6 g Intramammary Suspension for Dry Cows (EE, HR, IE, LT,
LV, UK)
Cepralock vet. 2.6 g Intramammary Suspension for Cattle (DK, FI, IS,
NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tubostrzykawka dowymieniowa 4 g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Bizmutu azotan zasadowy 2,6 g
(co odpowiada 1,9 g bizmutu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa.
Biała do lekko żółtej, jednorodna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie nowym zakażeniom wewnątrzwymieniowym w okresie
zasuszenia.
U krów uznanych za wolne od podklinicznego zapalenia wymienia,
produkt może być stosowany
samodzielnie w zarządzaniu krowami w okresie zasuszenia oraz w celu
zapobiegania zapaleniu
wymienia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu jako jedynego leku u krów z podklinicznym
zapaleniem wymienia w okresie
zasuszenia.
Nie stosować u krów z klinicznym zapaleniem wymienia w okresie
zasuszenia.
Nie stosować u krów w okresie laktacji. Patrz punkt 4.7.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
O zastosowaniu produktu powinna decydować przeprowadzona przez
lekarza weterynarii ocena stanu
klinicznego poszczególnych krów. Należy w niej uwzględnić
historię zapaleń wymienia i
odnotowywane liczby komórek somatycznych u poszczególnych krów lub
wyniki badań na obecność
zapaleń po