Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bismuthi subnitras
Intervet International B.V.
QG52X
Bismuthi subnitras
1,9 g/4 g
Zawiesina dowymieniowa
bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia)
Okresy karencji: bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia) - mleko - 0 godzin, bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia) - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 144 tubostrzykawki 4 g + chusteczki dezynfekujące Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184212481; Zawartość opakowania: 24 tubostrzykawki 4 g + chusteczki dezynfekujące Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184212351
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA SHUTOUT 2,6 G ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA KRÓW W OKRESIE ZASUSZENIA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ShutOut 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia Bizmutu azotan zasadowy 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tubostrzykawka dowymieniowa 4 g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Bizmutu azotan zasadowy 2,6 g (co odpowiada 1,9 g bizmutu) Biała do lekko żółtej, jednorodna zawiesina. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zapobieganie nowym zakażeniom wewnątrzwymieniowym w okresie zasuszenia. U krów uznanych za wolne od podklinicznego zapalenia wymienia, produkt może być stosowany samodzielnie w zarządzaniu krowami w okresie zasuszenia oraz w celu zapobiegania zapaleniu wymienia. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować produktu jako jedynego leku u krów z podklinicznym zapaleniem wymienia w okresie zasuszenia. Nie stosować u krów z klinicznym zapaleniem wymienia w okresie zasuszenia. Nie stosować u krów w okresie laktacji. Patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia”. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 14 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia). 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Wyłącznie do podania dowymieniowego. Wprowadzić z Прочетете целия документ
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ShutOut 2,6 g zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia ShutOut 2.6 g Intramammary Suspension for Dry Cows (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, HU, IT, LU, MT, NL, PT, RO, SI, SK) ShutOut Intramammary Suspension for Dry Cows (FR) Cepralock 2.6 g Intramammary Suspension for Dry Cows (EE, HR, IE, LT, LV, UK) Cepralock vet. 2.6 g Intramammary Suspension for Cattle (DK, FI, IS, NO, SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tubostrzykawka dowymieniowa 4 g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Bizmutu azotan zasadowy 2,6 g (co odpowiada 1,9 g bizmutu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina dowymieniowa. Biała do lekko żółtej, jednorodna zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne w okresie zasuszenia). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zapobieganie nowym zakażeniom wewnątrzwymieniowym w okresie zasuszenia. U krów uznanych za wolne od podklinicznego zapalenia wymienia, produkt może być stosowany samodzielnie w zarządzaniu krowami w okresie zasuszenia oraz w celu zapobiegania zapaleniu wymienia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować produktu jako jedynego leku u krów z podklinicznym zapaleniem wymienia w okresie zasuszenia. Nie stosować u krów z klinicznym zapaleniem wymienia w okresie zasuszenia. Nie stosować u krów w okresie laktacji. Patrz punkt 4.7. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT O zastosowaniu produktu powinna decydować przeprowadzona przez lekarza weterynarii ocena stanu klinicznego poszczególnych krów. Należy w niej uwzględnić historię zapaleń wymienia i odnotowywane liczby komórek somatycznych u poszczególnych krów lub wyniki badań na obecność zapaleń po Прочетете целия документ