SevoFlo
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
29-03-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
29-03-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
18-01-2018
Δραστική ουσία:
севофлуран
Διαθέσιμο από:
Zoetis Belgium SA
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QN01AB08
INN (Διεθνής Όνομα):
sevoflurane
Θεραπευτική ομάδα:
Dogs; Cats
Θεραπευτική περιοχή:
Анестетици, споделени
Θεραπευτικές ενδείξεις:
За индуциране и поддържане на анестезия при кучета и котки.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 18
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2002-12-11
Φύλλο οδηγιών χρήσης
18
B. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
SEVOFLO 100 % ТЕЧНОСТ ЗА ИНХАЛАЦИЯ С ПАРА ЗА
КУЧЕТА И КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
ИТАЛИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
SevoFlo 100 % течност за инхалация с пара за
кучета и котки
sevoflurane
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТА
100 % sevoflurane
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За въвеждане и поддържане на
анестезия.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни с вече
известна свръхчувствителност към
севофлуран или други
халогенирани анестетични средства.
Да не се използва при животни с
известна или подозирана генетична
предразположеност към
злокачествена хипертермия.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Хипотензия, тахикардия, мускулни
схващания, превъзбуда, апнея, мускулни
потрепвания и
гадене са докладвани като често
срещани неблагоприятни реакции,
съгласно доклади от опита с
продукта след лицензирането му.
Дозозависима респиратор
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
SevoFlo 100 % течност за инхалация с пара за
кучета и котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка бутилка съдържа 250 ml sevoflurane (100 %).
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Течност за инхалация с пара.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета и котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За въвеждане и поддържане в състояние
на анестезия.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни с
известна свръхчувствителност към
sevoflurane или други
халогенирани анестетични агенти.
Да не се използва при животни с
известна или подозирана генетична
предразположеност към
злокачествена хипертермия.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Специални предпазни мерки за
животните при употребата на продукта
Халогенираните летливи анестетици
могат да взаимодействат със сухи
абсорбенти на
въглероден диоксид (CO
2
) до получаването на въглероде
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
