SEVELAMER CARBONATE SANDOZ 800MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SEVELAMER CARBONATE, ANHYDROUS

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH (0000003704) BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, 6250

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AE02

INN (Διεθνής Όνομα):

SEVELAMER

Δοσολογία:

800MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

SEVELAMER CARBONATE, ANHYDROUS (0845273930) 800MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

SEVELAMER

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/1953/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 180 TABS () 180 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SEVELAMER CARBONATE SANDOZ, 800 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ανθρακική σεβελαμέρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Sevelamer Carbonate Sandoz και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sevelamer Carbonate Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Sevelamer Carbonate Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sevelamer Carbonate Sandoz
6.
Περιεχόμενα τη�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sevelamer Carbonate Sandoz 800 mg, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 800 mg ανθρακική
σεβελαμέρη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 271,94 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ωοειδή, λευκά έως υπόλευκα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20
mm x 7 mm) χωρίς
διαχωριστική γραμμή. Τα δισκία φέρουν
τυπωμένη στη μία πλευρά την ένδειξη
‘SVL’.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Sevelamer Carbonate Sandoz ενδείκνυται για τον
έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε
ενήλικους
ασθενείς που υποβάλλονται σε
αιμοκάθαρση ή σε περιτοναϊκή κάθαρση.
Το Sevelamer Carbonate Sandoz ενδείκνυται, επίσης,
για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας
σε
ενήλικους ασθενείς με χρόνια νεφρική
νόσο (XNN) που δεν υποβάλλονται σε
αιμοκάθαρση με
φώσφορο στον ορό ≥1,78 mmol/l.
Το Sevelamer Carbonate Sandoz θα πρέπει να
χρησιμοποιείται εντός ενός πλαισίου
μίας πολλαπλής
θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα
μπο�