Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
paroksetin
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
N06AB05
paroksetin
20mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.
JKL: 1072910
OBNOVA
2014-09-25
Broj rešenja: 515-01-07486-13-001 od 25.09.2014. za lek Seroxat ® , film tablete, 30 x 20mg 1 od 13 _UPUTSTVO ZA LEK_ Δ SEROXAT ® , FILM TABLETA, 20MG PAKOVANJE: 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA Proizvođač: 1. S.C. EUROPHARM S.A. 2. GLAXO WELLCOME PRODUCTION Adresa: 1. 2 PANSELELOR ST, BRASOV, COUNTY OF BRASOV, 500419, RUMUNIJA 2. ZONE INDUSTRIELLE DU TERRAS, 53100 MAYENNE, FRANCUSKA Nosilac dozvole: GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11 070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )). Broj rešenja: 515-01-07486-13-001 od 25.09.2014. za lek Seroxat ® , film tablete, 30 x 20mg 2 od 13 Δ Seroxat ® , 20 mg, film tableta INN paroksetin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Seroxat i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Seroxat 3. Kako se upotrebljava lek Seroxat 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Seroxat 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-07486-13-001 od 25.09.2014. za lek Seroxat ® , film tablete, 30 x 20mg 3 od 13 1. ŠTA JE LEK SEROXAT I ČEMU JE NAMENJEN? LEK SEROXAT JE LEK KOJI SE KORISTI U TERAPIJI DEPRESIJE I/ILI ANKSIOZNIH POREMEĆAJA. Lek Seroxat s Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja: 515-01-07486-13-001 od 25.09.2014. za lek Seroxat ® , film tablete, 30 x 20mg 1 od 18 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Δ SEROXAT ® , FILM TABLETA, 20MG PAKOVANJE: 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA Proizvođač: 1. S.C. EUROPHARM S.A. 2. GLAXO WELLCOME PRODUCTION Adresa: 1. 2 PANSELELOR ST, BRASOV, COUNTY OF BRASOV, 500419, RUMUNIJA 2. ZONE INDUSTRIELLE DU TERRAS, 53100 MAYENNE, FRANCUSKA Nosilac dozvole: GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO Adresa: OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11 070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji teksta (Član _ _83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom obeležavanju, _ _kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )). Broj rešenja: 515-01-07486-13-001 od 25.09.2014. za lek Seroxat ® , film tablete, 30 x 20mg 2 od 18 1. IME LEKA Δ Seroxat ® , 20mg, film tableta INN: paroksetin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 20 mg paroksetina (u obliku paroksetin-hidrohlorid, hemihidrata). Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti Odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Ovalne, bikonveksne film tablete, bele boje, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku "SEROXAT 20" ili "20" a sa druge podeonu crtu. Film tableta od 20 mg sadrži podeonu crtu i prema potrebi može biti podeljena na jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Seroxat se koristi u terapiji: - Velike depresivne epizode - Opsesivno kompulzivnog poremećaja - Paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije - Socijalnog anksioznog poremećaja/socijalne fobije - Generalizovanog anksioznog poremećaja - Posttraumatskog stresnog poremećaja 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučuje se primena leka Seroxat jednom dnevno, ujutru, uz obrok. Tabletu treba progutati bez žvakanja. VELIKA DEPRESIVNA EPIZODA Preporučena doza iznosi 20mg dnevno. Ge Διαβάστε το πλήρες έγγραφο