SELEPARINA

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Nadroparino kalcio druska

Διαθέσιμο από:

Limedika, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

Nadroparino calcium salt

Δοσολογία:

2850 anti-Xa TV/0,3 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injekcinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į arteriją

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Nadroparin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2022-11-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SELEPARINA 2850 anti-Xa TV/0,3 ml injekcinis tirpalas
SELEPARINA 3800 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas
SELEPARINA 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas
nadroparino kalcio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,3 ml) yra 2850 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos.
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,4 ml) yra 3800 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos.
Kiekviename užpildytame švirkšte (0,6 ml) yra 5700 anti-Xa TV
nadroparino kalcio druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta
vandenilio chlorido rūgštis koreguoti
pH (nuo 5 iki 7,5) bei injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
6 užpildyti švirkštai po 0,3 ml
6 užpildyti švirkštai po 0,4 ml
10 užpildytų švirkštų po 0,6 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda arba į veną, arba į arteriją.
Negalima leisti į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vartoti paskirtas dozes.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP:
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Neatšaldyti, nes šalta injekcija gali būti skausminga.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/22/1761/001
LT/L/22/1762/001
LT/L/22/1763/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RA�